【藥品名稱】
通用名稱:馬來酸阿伐曲泊帕片
商品名稱:DOPTELET
【產(chǎn)地】
孟加拉
【適應(yīng)癥】
本品適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。慢性肝病患者不得通過服用本品來恢復(fù)正常的血小板計(jì)數(shù)。
【用法用量】
本品為口服給藥,應(yīng)與食物同服,每天一次、連續(xù)口服5天。
若出現(xiàn)漏服應(yīng)在發(fā)現(xiàn)時(shí)立即服藥,并在次日按原計(jì)劃時(shí)間服用下一劑不得通過增加單次的劑量以彌補(bǔ)漏服的劑量。
在擇期行有創(chuàng)性檢查或手術(shù)前10至13天開始服用本品。根據(jù)患者的血小板計(jì)數(shù)選擇推薦劑量(詳情請咨詢醫(yī)師)。在慢性肝病患者的臨床試驗(yàn)中僅對本品每天一次持續(xù)5天的給藥方案進(jìn)行了研究。患者應(yīng)完成全部5天治療,并在末次給藥后的5至8天內(nèi)接受手術(shù)。
【不良反應(yīng)】
血栓形成/血栓栓塞并發(fā)癥
【注意事項(xiàng)】
阿伐曲泊帕是一種血小板生成素(TPO)受體激動(dòng)劑, TPO 受體激動(dòng)劑與慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并發(fā)癥有關(guān)。在接受 TPO 受體激動(dòng)劑治療的慢性肝病患者中已有門靜脈血栓形成的報(bào)道。在本品開展的 ADAPT-1 和 ADAPT-2 兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中, 共有一名接受阿伐曲泊帕治療的合并血小板減少癥的慢性肝病患者(n = 1/430)在治療期間發(fā)生門靜脈血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危險(xiǎn)因素的患者, 包括遺傳性血栓前期狀態(tài)(凝血因子 V Leiden 突變,凝血酶原基因 20210A突變,抗凝血酶缺乏,蛋白C缺乏或蛋白S缺乏),在接受阿伐曲泊帕治療時(shí)會(huì)增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。
慢性肝病患者不得通過服用阿伐曲泊帕恢復(fù)正常的血小板計(jì)數(shù)。應(yīng)參照[用法用量]使用本品。治療期間應(yīng)注意觀察患者是否有血栓栓塞的癥狀和體征,一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)治療。
【貯藏】
25°C以下保存。
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【服藥指南】
本品為口服給藥,應(yīng)與食物同服,每天一次、連續(xù)口服5天。
若出現(xiàn)漏服應(yīng)在發(fā)現(xiàn)時(shí)立即服藥,并在次日按原計(jì)劃時(shí)間服用下一劑不得通過增加單次的劑量以彌補(bǔ)漏服的劑量。
在擇期行有創(chuàng)性檢查或手術(shù)前10至13天開始服用本品。根據(jù)患者的血小板計(jì)數(shù)選擇推薦劑量(詳情請咨詢醫(yī)師)。在慢性肝病患者的臨床試驗(yàn)中僅對本品每天一次持續(xù)5天的給藥方案進(jìn)行了研究。患者應(yīng)完成全部5天治療,并在末次給藥后的5至8天內(nèi)接受手術(shù)。
具體使用方案請咨詢專業(yè)醫(yī)師
【注意事項(xiàng)】
阿伐曲泊帕是一種血小板生成素(TPO)受體激動(dòng)劑, TPO 受體激動(dòng)劑與慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并發(fā)癥有關(guān)。在接受 TPO 受體激動(dòng)劑治療的慢性肝病患者中已有門靜脈血栓形成的報(bào)道。在本品開展的 ADAPT-1 和 ADAPT-2 兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中, 共有一名接受阿伐曲泊帕治療的合并血小板減少癥的慢性肝病患者(n = 1/430)在治療期間發(fā)生門靜脈血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危險(xiǎn)因素的患者, 包括遺傳性血栓前期狀態(tài)(凝血因子 V Leiden 突變,凝血酶原基因 20210A突變,抗凝血酶缺乏,蛋白C缺乏或蛋白S缺乏),在接受阿伐曲泊帕治療時(shí)會(huì)增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。
慢性肝病患者不得通過服用阿伐曲泊帕恢復(fù)正常的血小板計(jì)數(shù)。應(yīng)參照[用法用量]使用本品。治療期間應(yīng)注意觀察患者是否有血栓栓塞的癥狀和體征,一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)治療。