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癌癥科普服務(wù)平臺 時間 : 2024-12-01
隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷發(fā)展，靶向藥物已成為癌癥、免疫相關(guān)疾病等重大疾病治療的重要手段。靶向藥物通過精準地作用于腫瘤細胞或相關(guān)免疫細胞的特定分子靶點，顯著提高了治療的效果，并減少了傳統(tǒng)治療方法帶來的副作用。進入2024年，中國醫(yī)療保險制度繼續(xù)在擴大醫(yī)保覆蓋面、減輕患者負擔方面發(fā)揮關(guān)鍵作用，許多創(chuàng)新靶向藥物通過“全球藥直供”的模式進入中國，并成功納入醫(yī)保報銷目錄，為廣大患者提供了更好的治療選擇。
羽康購代之選將探討2024年全球藥直供納入醫(yī)保的靶向藥物，分析它們的臨床應(yīng)用、療效與安全性，并討論這些藥物進入醫(yī)保后的意義。
一、全球藥直供與醫(yī)保納入的背景
“全球藥直供”是指藥品通過全球供應(yīng)鏈直接進入中國市場，而不通過傳統(tǒng)的經(jīng)銷商渠道。這一模式的出現(xiàn)，能夠減少中間環(huán)節(jié)的成本，降低藥品價格，使得國際創(chuàng)新藥能夠更迅速、平穩(wěn)地進入中國市場。此外，隨著國家醫(yī)保政策的不斷優(yōu)化，越來越多的創(chuàng)新藥物尤其是靶向藥物被納入醫(yī)保范圍，使患者能夠在經(jīng)濟上負擔得起這些昂貴的治療藥物。
進入2024年，國家醫(yī)保局繼續(xù)推進藥品納入醫(yī)保的工作，并且根據(jù)“帶量采購”政策和醫(yī)保談判的要求，不斷降低創(chuàng)新藥的價格，使其成為更廣泛患者群體的治療選擇。2024年，多個靶向藥物成功通過醫(yī)保談判，進入醫(yī)保目錄，成為全球藥直供的一部分。
二、2024年納入醫(yī)保的靶向藥物
以下是幾種成功納入醫(yī)保目錄的靶向藥物，它們分別來自全球制藥巨頭，并已在多個領(lǐng)域取得了顯著的臨床治療效果。
1. **替雷利珠單抗（替雷利珠）**
替雷利珠單抗（品牌名：艾克瑞）是百濟神州研發(fā)的一款PD-1抑制劑，用于治療非小細胞肺癌、惡性黑色素瘤、肝癌、頭頸部鱗狀細胞癌等癌癥。該藥通過靶向免疫檢查點蛋白PD-1，增強免疫系統(tǒng)的抗癌能力，已經(jīng)成為晚期腫瘤患者的重要治療選擇。
2024年，替雷利珠單抗通過醫(yī)保談判成功進入醫(yī)保，進一步降低了患者的經(jīng)濟負擔。該藥的成功納入醫(yī)保，不僅使得中國患者可以更早接受該藥物的治療，還標志著中國在全球免疫腫瘤治療領(lǐng)域逐漸走向成熟。
臨床數(shù)據(jù)顯示，替雷利珠單抗在多種癌癥的治療中顯示出較高的臨床應(yīng)答率，并且在中晚期肺癌和黑色素瘤等治療中，療效顯著，患者的生存期得到了有效延長。
2. **澤布替尼（Brukinsa）**
澤布替尼（Zebutinib，品牌名：Brukinsa）是由君實生物研發(fā)的一種BTK抑制劑，主要用于治療套細胞淋巴瘤（MCL）及慢性淋巴細胞白血?。–LL）等B細胞相關(guān)的惡性腫瘤。BTK（Bruton酪氨酸激酶）在B細胞功能和腫瘤進展中起著關(guān)鍵作用，澤布替尼通過抑制BTK的活性，從而有效阻止B細胞腫瘤的生長和擴散。
2024年，澤布替尼成功通過醫(yī)保談判并納入醫(yī)保目錄。澤布替尼在B細胞腫瘤的治療中表現(xiàn)出了良好的療效，尤其在患者的疾病控制和生存期延長方面具有顯著優(yōu)勢。
澤布替尼的進入使得中國患者能夠在治療套細胞淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病時，享受更為經(jīng)濟的藥物選擇。此外，澤布替尼與傳統(tǒng)的化療藥物相比，副作用相對較小，且在治療過程中耐受性較好，進一步提升了患者的生活質(zhì)量。
3. **特瑞普利單抗（Envafolimab）**
特瑞普利單抗（品牌名：艾維·特瑞）是由君實生物研發(fā)的一種PD-L1抑制劑，主要用于治療非小細胞肺癌、胃癌、食管癌等腫瘤。特瑞普利單抗通過靶向免疫系統(tǒng)中的PD-L1受體，促進免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的識別和殺傷。
2024年，特瑞普利單抗成功納入醫(yī)保目錄，這意味著更多的癌癥患者，尤其是晚期肺癌和食管癌患者，可以通過醫(yī)保獲得這一免疫療法的治療。特瑞普利單抗在臨床試驗中表現(xiàn)出較好的療效，尤其是在難治性腫瘤的治療中，療效和耐受性均得到了較好評估。
特瑞普利單抗作為一種免疫療法，其優(yōu)點在于能夠通過調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)來控制腫瘤的生長，相比傳統(tǒng)化療藥物，它的副作用相對較小。特瑞普利單抗的納入醫(yī)保，使得中國患者能早期接受這一創(chuàng)新藥物的治療，從而提升了癌癥治療的整體效果。
4. **奧希替尼（Osimertinib）**
奧希替尼（品牌名：Tagrisso）是阿斯利康公司研發(fā)的一款EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑，主要用于治療EGFR突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。作為一種第三代靶向藥物，奧希替尼具有較強的選擇性，能夠有效克服前兩代EGFR靶向藥物的耐藥性，顯著提高了治療效果。
2024年，奧希替尼成功納入醫(yī)保目錄，患者可在醫(yī)保報銷下使用該藥進行治療。奧希替尼在治療EGFR突變型非小細胞肺癌方面表現(xiàn)出色，尤其在耐藥突變患者中，奧希替尼能夠顯著延長無進展生存期（PFS），提高總生存期（OS）。
奧希替尼的進入醫(yī)保，對于EGFR突變型非小細胞肺癌患者而言是一個巨大的福音。與傳統(tǒng)化療相比，靶向藥物的副作用明顯較輕，患者的生活質(zhì)量得到了顯著改善。
5. **卡瑞利珠單抗（Karbinal）**
卡瑞利珠單抗（Karbinal）是由中科院生物物理研究所研發(fā)的一種PD-1抑制劑，廣泛應(yīng)用于治療晚期惡性腫瘤，包括非小細胞肺癌、食管癌和頭頸癌等?？ㄈ鹄閱慰雇ㄟ^抑制免疫系統(tǒng)中的PD-1受體，增強機體的免疫反應(yīng)，有效控制腫瘤的生長。
卡瑞利珠單抗于2024年成功進入醫(yī)保目錄。該藥在國內(nèi)外的臨床試驗中顯示出了較好的治療效果，尤其是在晚期腫瘤患者中，能夠顯著提高患者的生存期和緩解率。卡瑞利珠單抗的進入，將為中國癌癥患者提供更多的治療選擇，降低其治療成本。
三、靶向藥物納入醫(yī)保的意義
靶向藥物的引入和醫(yī)保報銷對患者、醫(yī)院及整個醫(yī)療體系來說都具有重要的意義。
1. **減輕患者的經(jīng)濟負擔**
靶向藥物通常價格較高，對于多數(shù)癌癥患者而言，長期的靶向治療會帶來沉重的經(jīng)濟壓力。通過醫(yī)保的報銷，患者可以享受到更為優(yōu)惠的價格，減輕治療過程中的經(jīng)濟負擔。這不僅提高了患者的治療可及性，也讓更多貧困或中低收入家庭的患者能夠受益于創(chuàng)新藥物。
2. **提高治療效果與生存質(zhì)量**
靶向藥物通過精準靶向癌細胞特定的分子靶點，能夠提高治療效果并減少副作用。醫(yī)保的覆蓋使得患者能夠更多地接受這類高效、低副作用的治療藥物，從而提高治療效果和生存質(zhì)量。與傳統(tǒng)化療相比，靶向藥物的副作用較少，患者的生活質(zhì)量往往得到更好的保障。
3. **推動醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展**
靶向藥物的納入醫(yī)保，不僅促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也推動了國內(nèi)外制藥公司在中國的普惠性銷售藥品。
?2024年納入醫(yī)保的靶向藥包括以下幾種?：
?維泰凱?：這是拜耳公司生產(chǎn)的全球首個不限瘤種精準靶向藥，主要用于治療NTRK融合不限瘤種的癌癥。維泰凱是首個口服TRK抑制劑，具有高選擇性和雙劑型的特點，且包含新生兒適應(yīng)癥，是醫(yī)保目錄中唯一全年齡覆蓋的TRK抑制劑?1。
?洛拉替尼?：洛拉替尼是一種第三代靶向藥，主要用于治療ALK/ROS1雙靶點的耐藥患者，能夠穿透血腦屏障，清除腦轉(zhuǎn)移病灶。洛拉替尼在納入醫(yī)保后，價格大幅降低，目前每盒價格為5600元?2。
?吉非替尼?：吉非替尼是一種第一代靶向藥，主要用于治療EGFR靶點的癌癥。它是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制劑，納入醫(yī)保后月治療費用只需1641元?2。
?厄洛替尼?：厄洛替尼也是第一代靶向藥，用于抑制酪氨酸激酶活性，從而抑制腫瘤生長。納入醫(yī)保后，月治療費用降低到1700元左右?2。
?甲磺酸奧希替尼片?：這是第三代EGFR靶點靶向藥，主要用于解決前兩代靶向藥的耐藥和不良反應(yīng)問題。納入醫(yī)保后，價格大幅下降，月治療費用只需幾百元到1000元左右?2。
這些靶向藥的成功納入醫(yī)保目錄，不僅降低了患者的經(jīng)濟負擔，也為更多患者提供了新的治療選擇和希望。
2024年，國家醫(yī)保局正式公布了更新后的藥品目錄，納入了多個創(chuàng)新藥，其中包括38種“全球新”創(chuàng)新藥品，這一舉措在我國醫(yī)藥行業(yè)中具有重要意義。
這些創(chuàng)新藥物涵蓋了1類化學(xué)藥、1類治療用生物制品以及中成藥等多種類別，進一步體現(xiàn)了我國在全球藥品創(chuàng)新和藥物審批領(lǐng)域的日益重要地位。這也是國家醫(yī)保局在支持創(chuàng)新藥物發(fā)展方面的重大舉措，旨在減輕患者的經(jīng)濟負擔，同時促進創(chuàng)新藥的普及和應(yīng)用。
值得一提的是，2024年新增的38種創(chuàng)新藥創(chuàng)下了歷年新高，并且在醫(yī)保談判中，成功率達到了76%，平均降價幅度為63%。這表明國家對創(chuàng)新藥的支持不僅限于進入醫(yī)保目錄，還體現(xiàn)在價格談判上，以進一步減輕患者的負擔。
此外，還有一些創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥得到了擴展，比如百濟神州的替雷利珠單抗和澤布替尼，以及君實生物的特瑞普利單抗等，這些藥品的醫(yī)保適應(yīng)癥擴展有助于更廣泛的患者群體受益。
總的來說，2024年醫(yī)保目錄的調(diào)整體現(xiàn)了國家對全球創(chuàng)新藥的高度重視，并通過談判降價和納入醫(yī)保，推動了創(chuàng)新藥物在中國市場的普及與應(yīng)用。
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