【藥品名稱】
通用名稱:色瑞替尼
商品名稱:Ceritinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
用于對克唑替尼[crizotinib]治療后已進展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
【用法用量】
每天1次口服750mg??崭菇o予色瑞替尼(即,不要餐后2小時內(nèi)給予)。
【不良反應(yīng)】
最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率至少25%)為腹瀉,惡心,轉(zhuǎn)氨酶升高,嘔吐,腹痛,疲乏,食欲減退,和便秘。
【注意事項】
嚴重和持續(xù)胃腸道毒性:在38%患者由于發(fā)生腹瀉,惡心,嘔吐或腹痛調(diào)整劑量。
如止抗吐藥或止瀉藥無反應(yīng)不給藥,然后減低色瑞替尼劑量。
肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。
至少每月監(jiān)查肝實驗室檢驗。
不給藥然后減低劑量,或永久終止色瑞替尼。
間質(zhì)性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中發(fā)生。
在被診斷有治療相關(guān)ILD/肺炎患者中永久終止色瑞替尼。
QT間期延長:色瑞替尼可能致QTc間期延長。
監(jiān)視心電圖和電解質(zhì)in患者有充血性心臟衰竭,緩慢性心律失常,電解質(zhì)異常,或患者正在用藥物已知延長QTc間期。
不給藥然后減低劑量,或永久終止色瑞替尼。
高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。
監(jiān)視葡萄糖和如指示開始或優(yōu)化抗高血糖藥物。
不給藥然后減低劑量,或永久終止色瑞替尼。
心動過緩:色瑞替尼可能致心動過緩。
定期監(jiān)視心率和血壓。
不給藥然后減低劑量,或永久終止色瑞替尼。
胚胎胎兒毒性:色瑞替尼可能致胎兒危害。
忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風(fēng)險。
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嚴重和持續(xù)胃腸道毒性:在38%患者由于發(fā)生腹瀉,惡心,嘔吐或腹痛調(diào)整劑量。
如止抗吐藥或止瀉藥無反應(yīng)不給藥,然后減低色瑞替尼劑量。
肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。
至少每月監(jiān)查肝實驗室檢驗。
不給藥然后減低劑量,或永久終止色瑞替尼。
間質(zhì)性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中發(fā)生。
在被診斷有治療相關(guān)ILD/肺炎患者中永久終止色瑞替尼。
QT間期延長:色瑞替尼可能致QTc間期延長。
監(jiān)視心電圖和電解質(zhì)in患者有充血性心臟衰竭,緩慢性心律失常,電解質(zhì)異常,或患者正在用藥物已知延長QTc間期。
不給藥然后減低劑量,或永久終止色瑞替尼。
高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。
監(jiān)視葡萄糖和如指示開始或優(yōu)化抗高血糖藥物。
不給藥然后減低劑量,或永久終止色瑞替尼。
心動過緩:色瑞替尼可能致心動過緩。
定期監(jiān)視心率和血壓。
不給藥然后減低劑量,或永久終止色瑞替尼。
胚胎胎兒毒性:色瑞替尼可能致胎兒危害。
忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風(fēng)險。