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適應(yīng)癥瑞普替尼適用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人患者ROS1 陽性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)。
用法用量瑞普替尼(Augtyro)的推薦劑量為160 mg，每日一次口服，與或不與食物同服，持續(xù)14天，然后增加至160 mg，每日兩次，并持續(xù)至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
【藥品名稱】
通用名稱：瑞普替尼
商品名稱：Repotrectinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
瑞普替尼適用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人患者ROS1 陽性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)。
【用法用量】
瑞普替尼(Augtyro)的推薦劑量為160 mg，每日一次口服，與或不與食物同服，持續(xù)14天，然后增加至160 mg，每日兩次，并持續(xù)至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng) (≥20%) ：
1、神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^暈、味覺障礙、周圍神經(jīng)病變、共濟失調(diào)、認(rèn)知障礙、頭痛
2、胃腸道疾?。罕忝?、惡心、腹瀉、嘔吐
3、呼吸系統(tǒng)疾?。汉粑щy、咳嗽
4、全身性疾?。浩７Α⑺[
5、各種肌肉骨骼及結(jié)締組織疾?。杭o力、肌痛
6、代謝和營養(yǎng)：體重增加
7、眼部疾?。阂曈X障礙
【注意事項】
1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)
瑞普替尼(Augtyro)可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)。主要包括：頭暈、共濟失調(diào)和認(rèn)知障礙。
2、間質(zhì)性肺病/非感染性肺炎
瑞普替尼(Augtyro)可引起間質(zhì)性肺病 (ILD)/非感染性肺炎。
監(jiān)測患者是否出現(xiàn)提示 ILD/肺炎的新發(fā)或惡化的肺部癥狀。疑似 ILD/非感染性肺炎患者立即停用本品，如果確診 ILD/非感染性肺炎，則永久停用本品。
3、肝臟毒性
瑞普替尼(Augtyro)可引起肝毒性。主要包括會發(fā)生丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶 (ALT) 升高和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶 (AST) 升高。
4、肌痛伴肌酸磷酸激酶升高
瑞普替尼(Augtyro)可引起肌痛，伴或不伴肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高。在瑞普替尼(Augtyro)治療期間監(jiān)測血清 CPK 水平，并在治療的第一個月內(nèi)每2周監(jiān)測一次 CPK 水平，在報告不明原因肌肉疼痛、壓痛或無力的患者中根據(jù)需要監(jiān)測 CPK 水平。
5、高尿酸血癥
瑞普替尼(Augtyro)可引起高尿酸血癥。在開始瑞普替尼(Augtyro)治療前和治療期間定期監(jiān)測血清尿酸水平。根據(jù)臨床指征開始降尿酸藥物治療。暫停給藥，然后在改善后以相同或降低后的劑量恢復(fù)給藥，或根據(jù)嚴(yán)重程度永久停用瑞普替尼(Augtyro)。
6、骨骼骨折
瑞普替尼(Augtyro)可引起骨骼骨折。
7、胚胎毒性
基于攜帶導(dǎo)致原肌球蛋白受體酪氨酸激酶 (TRK) 信號轉(zhuǎn)導(dǎo)變化的先天性突變的人類文獻報告、動物研究結(jié)果及其作用機制，孕婦使用瑞普替尼(Augtyro)可能會對胎兒造成傷害。
建議有生育能力的女性在瑞普替尼(Augtyro)治療期間和末次給藥后2個月內(nèi)采取有效的非激素避孕藥，因為瑞普替尼(Augtyro)可能使一些激素避孕藥無效 [見藥物相互作用]。建議有生育能力女性伴侶的男性患者在瑞普替尼(Augtyro)治療期間和末次給藥后4個月內(nèi)采取有效的避孕措施。
【貯藏】
儲存于20°C-25°C；允許的波動范圍為15°C-30°C溫馨提示：
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