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適應(yīng)癥?適用于MET基因外顯子14跳突變陽(yáng)性不可切除進(jìn)展和復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌。
用法用量500mg每天一次，餐后口服。如果因不良反應(yīng)需要減量，可減量至250mg每天一次。如果仍無(wú)法耐受250mg每天一次，永久停藥。
【藥品名稱】
通用名稱：特泊替尼
商品名稱：Tepotinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
適用于MET基因外顯子14跳突變陽(yáng)性不可切除進(jìn)展和復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌。
【用法用量】
1.推薦劑量
500mg每天一次，餐后口服。
在1期臨床試驗(yàn)中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受劑量。
2.劑量調(diào)整
如果因不良反應(yīng)需要減量，可減量至250mg每天一次。
如果仍無(wú)法耐受250mg每天一次，永久停藥。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥5%)：周圍性水腫(48.3%)、惡心(23%)、腹瀉(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血癥(5.7%)等。
常見(jiàn)3級(jí)不良反應(yīng)：周圍性水腫(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹瀉(1.1%)、無(wú)力(1.1%)和AST升高(1.1%)。
其他治療相關(guān)不良反應(yīng)：脂肪酶增加(4.6%)、疲勞(3.4%)、嘔吐(3.4%)。
【注意事項(xiàng)】
間質(zhì)性肺病/肺炎：在VISON臨床試驗(yàn)中，3.8%的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病/肺炎。
如果發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺病/肺炎的癥狀，如呼吸困難、咳嗽和發(fā)燒等，及時(shí)去醫(yī)院檢查和治療。
肝毒性：在VISON臨床試驗(yàn)中，13.1%的患者發(fā)生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。
重度肝功能損害患者禁止服用Tepotinib。
服藥前需檢查肝功能，服藥期間定期復(fù)查。
外周水腫：在VISON臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)肢端水腫，低蛋白血癥和胸水等體液潴留不良反應(yīng)。
如果在服藥期間發(fā)現(xiàn)體重明顯增加或呼吸困難等異常情況，及時(shí)去醫(yī)院檢查和治療。
胚胎-胎兒毒性：動(dòng)物試驗(yàn)顯示，Tepotinib有胚胎-胎兒毒性。
患者和伴侶應(yīng)在服藥期間和停藥一周內(nèi)，使用有效的避孕措施。
腎毒性：在VISON臨床試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)血肌酐升高(13.8%)，腎功能不全(2.3%)和急性腎損害(1.5%)等不良反應(yīng)。
服藥前需檢查腎功能，服藥期間定期復(fù)查。
【貯藏】
室溫保存，避免受潮。
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