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適應(yīng)癥適用于成人轉(zhuǎn)移性ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌，成人、12歲及以上兒童NTRK基因融合陽性實體瘤
用法用量口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性
【藥品名稱】
通用名稱：恩曲替尼
商品名稱：entrectinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
1.成人轉(zhuǎn)移性ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌
2.成人、12歲及以上兒童NTRK基因融合陽性實體瘤
【用法用量】
1、成人轉(zhuǎn)移性ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌：
口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性
2、NTRK基因融合陽性實體瘤：
成人：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性
【不良反應(yīng)】
1、常見：
1）腹部或胃痛或壓痛、視力模糊、灼熱、蠕動感
2）瘙癢、麻木、刺痛、“針扎”或刺痛感、色覺變化
3）陶土色便、意識模糊、尿色暗、食欲下降、（智力、短時記憶、學(xué)習(xí)能力和注意力）缺陷
4）夜間視力困難、頭暈、發(fā)燒、頭痛、眼睛對陽光的敏感性增加
5）皮疹、關(guān)節(jié)（疼痛、僵硬或腫脹）、食欲不振、腰痛、側(cè)痛
6）惡心嘔吐、平衡問題、困倦或異常困倦、腳或小腿腫脹
7）睡眠困難、異常疲倦或虛弱、眼睛或皮膚泛黃
2、不常見：
1）胸痛、尿量減少、頸靜脈擴張、復(fù)視
2）極度疲勞、昏厥、呼吸不規(guī)則、不規(guī)則心跳復(fù)發(fā)
3）失憶、記憶力問題、說話問題、（看到、聽到或感覺到不存在的東西）、（面部、手指、腳或小腿）腫脹
4）胸悶、記憶困難、呼吸困難、體重增加
【注意事項】
1、充血性心力衰竭：在接受恩曲替尼臨床試驗的355名患者中，充血性心力衰竭（CHF）發(fā)生率為3.4%，包括3級（2.3%）。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)效應(yīng)：接受恩曲替尼治療的患者出現(xiàn)了廣泛的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）不良反應(yīng)，包括認(rèn)知障礙、情緒障礙、頭暈和睡眠障礙。
3、骨折：恩曲替尼增加了骨折的風(fēng)險。在一個擴大的安全性試驗中，338名成人患者和30名兒童患者接受恩曲替尼治療，5%的成人患者和23%的兒童患者發(fā)生骨折。
4、肝毒性：在接受恩曲替尼治療的355例患者中，42%的患者出現(xiàn)不同級別的AST升高，36%的患者出現(xiàn)不同級別的ALT升高。3-4級的AST或ALT升高分別發(fā)生在2.5%和2.8%的患者中；由于4.5%的患者在治療后沒有進(jìn)行肝功能檢查，因此其發(fā)生率可能被低估。
5、高尿酸血癥：355名接受恩曲替尼臨床試驗的患者中，32名患者（9%）出現(xiàn)高尿酸血癥，并伴有癥狀和尿酸水平升高。
6、QT間期延長：355名患者在服用恩曲替尼后，3.1%的患者至少有一次基線后心電圖評估的QTcF間期延長>60ms，0.6%的患者出現(xiàn)QTcF間期>500ms。
7、視力障礙：恩曲替尼臨床試驗的355名患者中，21%的患者出現(xiàn)視力變化，包括1級（82%）、2級（14%）和3級（0.8%）。
8、胚胎毒性：基于人類先天性突變導(dǎo)致TRK信號改變的文獻(xiàn)報道、動物試驗的發(fā)現(xiàn)以及其作用機制，孕婦服用恩曲替尼時會對胎兒造成傷害。
【貯藏】
儲存在30°C（86°F）以下。
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