【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):奎扎替尼
商品名稱(chēng):Quizartinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
適用于復(fù)發(fā)或難治性FLT3-ITD突變陽(yáng)性急性髓系白血病
【用法用量】
通常情況下,成人口服,每日1次,1次26.5mg,為期兩周,之后每日1次,1次53mg;另外根據(jù)患者的狀態(tài)適當(dāng)減量
【不良反應(yīng)】
出現(xiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥10%)為QT間期延長(zhǎng)、血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、貧血、白細(xì)胞減少癥、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、惡心、嘔吐、腹瀉以及無(wú)力癥
【注意事項(xiàng)】
1、QT間期延長(zhǎng)
QT間隔可出現(xiàn)延長(zhǎng),開(kāi)始給藥前及增量前應(yīng)行心電圖檢查
開(kāi)始給藥后、增重后及停藥后恢復(fù)給藥后,應(yīng)定期(前2周每周一次,以后每月一次)及必要時(shí)進(jìn)行心電圖檢查
此外本劑給藥開(kāi)始前及給藥過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行電解質(zhì)檢查(鉀、鎂等),必要時(shí)進(jìn)行電解質(zhì)校正(鉀、鎂等)
2、骨髓抑制和出血
可能出現(xiàn)骨髓抑制和出血,開(kāi)始給藥前及給藥過(guò)程中應(yīng)定期血常規(guī),充分觀察患者情況
3、肝功能損害患者
嚴(yán)重肝功能損害的患者建議慎用本品
4、有生育能力者
指導(dǎo)患者在給藥過(guò)程中和給藥后一定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行合理避孕
5、孕婦
應(yīng)僅在認(rèn)為治療受益超過(guò)危險(xiǎn)的情況下,對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女給藥
6、哺乳婦女
哺乳婦女最好不要哺乳,本劑可能會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中,如果嬰兒通過(guò)乳汁攝取本劑,有可能在嬰兒中出現(xiàn)嚴(yán)重副作用
7、兒童患者
兒童等沒(méi)有實(shí)施以兒童等為對(duì)象的臨床試驗(yàn)
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【服藥指南】
通常情況下,成人口服,每日1次,1次26.5mg,為期兩周,之后每日1次,1次53mg;另外根據(jù)患者的狀態(tài)適當(dāng)減量
具體使用方案請(qǐng)咨詢專(zhuān)業(yè)醫(yī)師
【注意事項(xiàng)】
1、QT間期延長(zhǎng)
QT間隔可出現(xiàn)延長(zhǎng),開(kāi)始給藥前及增量前應(yīng)行心電圖檢查
開(kāi)始給藥后、增重后及停藥后恢復(fù)給藥后,應(yīng)定期(前2周每周一次,以后每月一次)及必要時(shí)進(jìn)行心電圖檢查
此外本劑給藥開(kāi)始前及給藥過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行電解質(zhì)檢查(鉀、鎂等),必要時(shí)進(jìn)行電解質(zhì)校正(鉀、鎂等)
2、骨髓抑制和出血
可能出現(xiàn)骨髓抑制和出血,開(kāi)始給藥前及給藥過(guò)程中應(yīng)定期血常規(guī),充分觀察患者情況
3、肝功能損害患者
嚴(yán)重肝功能損害的患者建議慎用本品
4、有生育能力者
指導(dǎo)患者在給藥過(guò)程中和給藥后一定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行合理避孕
5、孕婦
應(yīng)僅在認(rèn)為治療受益超過(guò)危險(xiǎn)的情況下,對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女給藥
6、哺乳婦女
哺乳婦女最好不要哺乳,本劑可能會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中,如果嬰兒通過(guò)乳汁攝取本劑,有可能在嬰兒中出現(xiàn)嚴(yán)重副作用
7、兒童患者
兒童等沒(méi)有實(shí)施以兒童等為對(duì)象的臨床試驗(yàn)