【藥品名稱】
通用名稱:普納替尼
商品名稱:Ponatinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
1、慢性粒細(xì)胞性白血?。–ML)
2、慢性髓性白血?。–ML)
3、急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)
【用法用量】
1、尚未確定普納替尼的最佳劑量。在臨床試驗(yàn)中,普納替尼的起始劑量是每天口服一次45mg。然而,在2期試驗(yàn)中,68%的患者在治療過(guò)程中每天需要將劑量減少至30mg或15mg。
2、開始每天一次45毫克給藥??紤]減少普納替尼對(duì)慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的劑量,這些患者已經(jīng)取得了重大的細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)。
3、如果3個(gè)月(90天)內(nèi)未發(fā)生響應(yīng),請(qǐng)考慮停止普納替尼。
4、普納替尼可以帶或不帶食物。整片吞下。
【不良反應(yīng)】
1、最常見非血液學(xué)不良反應(yīng)(≥ 20%):
高血壓,皮疹,腹痛,疲乏,頭痛,干皮膚,便秘,關(guān)節(jié)痛,惡心,和發(fā)熱。
2、血液學(xué)不良反應(yīng)包括:血小板減少,貧血,中性粒細(xì)胞減少,淋巴細(xì)胞減少,和白細(xì)胞減少。
【注意事項(xiàng)】
1、充血性心衰:監(jiān)視患者充血性心衰的體征和癥狀和臨床有指針時(shí)治療 。
2、高血壓:監(jiān)視高血壓和臨床有指針時(shí)治療。
3、胰腺炎:每月監(jiān)視血清酯酶;中斷或終止Iclusig。
4、出血:對(duì)嚴(yán)重出血中斷Iclusig。
5、液體潴留:監(jiān)視患者for 液體潴留; 中斷,reduce,or 終止Iclusig。
6、心律失常:監(jiān)視心律失常的癥狀。
7、骨髓抑制:血小板減少,中性粒細(xì)胞減少,和貧血可能需要中斷或減低劑量。每?jī)芍鼙O(jiān)視全細(xì)胞計(jì)數(shù)共3個(gè)月和然后每月和當(dāng)臨床上指示。對(duì)ANC < 1000/mm3或血小板減少 < 50,000/ mm3中斷Iclusig。
8、腫瘤溶解綜合征:開始用Iclusig治療前確保水化和糾正高尿酸水平。
9、傷口愈合受到損害和胃腸道穿孔:在接受大型手術(shù)患者中短暫中斷治療。
10、胚胎-胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
11、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。
【貯藏】
普納替尼需要密封儲(chǔ)藏。
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【服藥指南】
1、尚未確定普納替尼的最佳劑量。在臨床試驗(yàn)中,普納替尼的起始劑量是每天口服一次45mg。然而,在2期試驗(yàn)中,68%的患者在治療過(guò)程中每天需要將劑量減少至30mg或15mg。
2、開始每天一次45毫克給藥??紤]減少普納替尼對(duì)慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的劑量,這些患者已經(jīng)取得了重大的細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)。
3、如果3個(gè)月(90天)內(nèi)未發(fā)生響應(yīng),請(qǐng)考慮停止普納替尼。
4、普納替尼可以帶或不帶食物。整片吞下。
具體使用方案請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)師
【注意事項(xiàng)】
1、充血性心衰:監(jiān)視患者充血性心衰的體征和癥狀和臨床有指針時(shí)治療 。
2、高血壓:監(jiān)視高血壓和臨床有指針時(shí)治療。
3、胰腺炎:每月監(jiān)視血清酯酶;中斷或終止Iclusig。
4、出血:對(duì)嚴(yán)重出血中斷Iclusig。
5、液體潴留:監(jiān)視患者for 液體潴留; 中斷,reduce,or 終止Iclusig。
6、心律失常:監(jiān)視心律失常的癥狀。
7、骨髓抑制:血小板減少,中性粒細(xì)胞減少,和貧血可能需要中斷或減低劑量。每?jī)芍鼙O(jiān)視全細(xì)胞計(jì)數(shù)共3個(gè)月和然后每月和當(dāng)臨床上指示。對(duì)ANC < 1000/mm3或血小板減少 < 50,000/ mm3中斷Iclusig。
8、腫瘤溶解綜合征:開始用Iclusig治療前確保水化和糾正高尿酸水平。
9、傷口愈合受到損害和胃腸道穿孔:在接受大型手術(shù)患者中短暫中斷治療。
10、胚胎-胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
11、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。