【藥品名稱】
通用名稱:非萘利酮
商品名稱:LUCIFINE
【產(chǎn)地】
孟加拉
【適應癥】
LUCIFINE(非奈利酮)是一種非甾體鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA),適用于降低患有與2型糖尿病(T2D)相關的慢性腎病(3期和4期,伴白蛋白尿)的成人患者持續(xù)eGFR下降、終末期腎病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的風險。
【用法用量】
1、根據(jù)估計的腎小球濾過率(eGFR)和血清鉀閾值,推薦的起始劑量為10 mg或20 mg,每日口服一次。
2、根據(jù)eGFR和血鉀閾值,4周后增加劑量至目標劑量20 mg,每日一次。
3、片劑可以在有或沒有食物的情況下服用。
【不良反應】
LUCIFINE(非奈利酮)組≥ 1%的患者發(fā)生的不良反應(發(fā)生頻率高于安慰劑組)為高鉀血癥、低血壓和低鈉血癥。
【注意事項】
高鉀血癥:腎功能下降和基線鉀水平較高的患者風險增加。監(jiān)測血清鉀水平并根據(jù)需要調整劑量。
葡萄柚或葡萄柚汁:避免同時使用。
中度或弱CYP3A4抑制劑:在Kerendia(非奈利酮)或中度或弱CYP3A4抑制劑的藥物開始或劑量調整期間監(jiān)測血鉀,并適當調整Kerendia(非奈利酮)劑量。
強效或中度CYP3A4誘導劑:避免同時使用。
哺乳:不建議母乳喂養(yǎng)。
【貯藏】
貯存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允許范圍為15~30°C (59–86°F)溫度條件下短途運輸。
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【注意事項】
高鉀血癥:腎功能下降和基線鉀水平較高的患者風險增加。監(jiān)測血清鉀水平并根據(jù)需要調整劑量。
葡萄柚或葡萄柚汁:避免同時使用。
中度或弱CYP3A4抑制劑:在Kerendia(非奈利酮)或中度或弱CYP3A4抑制劑的藥物開始或劑量調整期間監(jiān)測血鉀,并適當調整Kerendia(非奈利酮)劑量。
強效或中度CYP3A4誘導劑:避免同時使用。
哺乳:不建議母乳喂養(yǎng)。