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適應(yīng)癥適用于減少有快速疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎病 (IgAN) 成人患者的蛋白尿，通常為尿液蛋白肌酐比 (UPCR)≥1.5 g/g。
用法用量本藥的初始劑量為200mg，每日口服一次，如果患者可以耐受，14天后劑量增加到400mg，每日一次，醫(yī)生應(yīng)告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片藥物。
【藥品名稱】
通用名稱：司帕生坦
商品名稱：sparsentan
【產(chǎn)地】
老撾
【適用癥】
適用于減少有快速疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎病 (IgAN) 成人患者的蛋白尿，通常為尿液蛋白肌酐比 (UPCR)≥1.5 g/g。
【用法用量】
1.用藥前注意事項(xiàng)
(1)在開(kāi)始本藥治療前，應(yīng)停止使用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制劑、內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERAs)和阿利克倫(aliskiren)。
(2)開(kāi)始用藥前，需監(jiān)測(cè)患者的轉(zhuǎn)氨酶和總膽紅素水平，轉(zhuǎn)氨酶升高(超過(guò)正常值上限3倍)的患者禁用，需在開(kāi)始用藥前、或因轉(zhuǎn)氨酶升高而暫停用藥，再次恢復(fù)本藥治療后的前12個(gè)月內(nèi)，每月都需監(jiān)測(cè)患者的轉(zhuǎn)氨酶和總膽紅素水平，后續(xù)在本藥治療期間每3個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)。
(3)女性患者需進(jìn)行妊娠試驗(yàn)且確認(rèn)為陰性后才可用藥，在治療期間和停藥后一個(gè)月，每月都需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)。
2.推薦劑量
(1)本藥的初始劑量為200mg，每日口服一次，如果患者可以耐受，14天后劑量增加到400mg，每日一次，醫(yī)生應(yīng)告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片藥物。
(2)當(dāng)暫停用藥，再次恢復(fù)給藥時(shí)，應(yīng)考慮調(diào)整藥物劑量，予以患者初始劑量200mg每日一次，14天后，再將劑量增加到400mg，每日一次。
3.漏用劑量
若漏服一劑，應(yīng)按規(guī)定時(shí)間服用下一劑，不要服用雙倍劑量或超出推薦劑量。
4.劑量調(diào)整
(1)轉(zhuǎn)氨酶升高的劑量調(diào)整
若患者轉(zhuǎn)氨酶水平升高，請(qǐng)監(jiān)測(cè)患者轉(zhuǎn)氨酶水平變化并根據(jù)下列表1調(diào)整治療方案，出現(xiàn)肝毒性臨床癥狀的患者，或轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平未恢復(fù)到治療前水平的患者不要恢復(fù)用藥。
(2)與CYP3A強(qiáng)抑制劑聯(lián)用的劑量調(diào)整
應(yīng)避免本藥與CYP3A強(qiáng)抑制劑聯(lián)用，CYP3A強(qiáng)抑制劑包括伊曲康唑(廣譜抗真菌藥)、酮康唑(廣譜抗真菌藥)、伏立康唑(廣譜抗真菌藥)等，若不能避免使用CYP3A強(qiáng)抑制劑，則暫停本藥治療。
【不良反應(yīng)】
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(≥5%)為外周水腫、低血壓(包括體位性低血壓)、頭暈、高鉀血癥和貧血。
【禁忌】
無(wú)
【注意事項(xiàng)】
1.肝毒性
(1)為了降低患者發(fā)生嚴(yán)重肝毒性的潛在風(fēng)險(xiǎn)，在開(kāi)始治療前和治療的前12個(gè)月內(nèi)，每月都需監(jiān)測(cè)患者的轉(zhuǎn)氨酶和總膽紅素水平，后續(xù)在本藥治療期間每3個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)。
(2)建議出現(xiàn)肝毒性癥狀的患者，如惡心、嘔吐、右上腹疼痛、疲勞、厭食、黃疸、尿色深、發(fā)熱或瘙癢，立即停藥并就醫(yī)，若在治療過(guò)程中，患者的轉(zhuǎn)氨酶水平發(fā)生變化，暫停給藥并對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)，只有當(dāng)轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平恢復(fù)到預(yù)處理水平，且不伴有任何癥狀的患者，才可考慮重新恢復(fù)用藥。
(3)轉(zhuǎn)氨酶升高(超過(guò)正常值上限3倍)的患者發(fā)生嚴(yán)重肝毒性的風(fēng)險(xiǎn)可能增加，應(yīng)避免使用本藥。
2.胚胎-胎兒毒性
(1)女性患者需進(jìn)行妊娠試驗(yàn)且確認(rèn)為陰性后才可用藥，在治療期間和停藥后一個(gè)月，每月都需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)。
(2)建議有生殖能力的女性患者在開(kāi)始治療前、治療期間和停止用藥后一個(gè)月內(nèi)，采取有效的避孕措施。
3.低血壓
(1)對(duì)于可能發(fā)生低血壓的患者，應(yīng)考慮停用內(nèi)皮素受體拮抗劑或調(diào)整為其他降壓藥物，并維持血容量。
(2)若患者出現(xiàn)低血壓，應(yīng)停用或減少其他降壓藥物用量，并考慮降低本藥劑量或暫停給藥，血壓穩(wěn)定后，可再次恢復(fù)用藥。
4.急性腎損傷
腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑可引起急性腎損傷，需定期對(duì)患者的腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)，在用藥期間，腎功能顯著下降的患者，應(yīng)考慮暫停給藥或終止治療。
5.高鉀血癥
晚期腎病、或同時(shí)服用可升高血鉀水平的藥物(如鉀補(bǔ)充劑、保鉀利尿劑)、或使用含鉀的鹽替代品的患者，發(fā)生高鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此需定期監(jiān)測(cè)患者的血鉀水平，并進(jìn)行相應(yīng)的治療，可考慮減少本藥用量或停藥。
6.體液潴留
使用內(nèi)皮素受體拮抗劑治療的患者，可能會(huì)發(fā)生體液潴留，若發(fā)生明顯體液潴留，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，以確定原因，并考慮是否需要更換或調(diào)整利尿劑的用量，隨后考慮是否調(diào)整本藥用量。
【貯藏】
儲(chǔ)存于20°C-25°C(68°F-77°F)，允許波動(dòng)范圍為15°C-30°C(59°F-86°F)。
儲(chǔ)存在其原始容器中
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