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適應(yīng)癥本品聯(lián)合甲磺酸達(dá)拉非尼適用于治療BRAFV600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者dabrafenib(Tafinlar)和trametinib(Mekinist)聯(lián)合使用治療BRAFV600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
用法用量本品的推薦劑量是2mg每日一次口服，需聯(lián)合甲磺酸達(dá)拉非尼治療，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性反應(yīng)。
【藥品名稱】
通用名稱：曲美替尼
商品名稱：Trametinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
本品聯(lián)合甲磺酸達(dá)拉非尼適用于治療BRAFV600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者dabrafenib(Tafinlar)和trametinib(Mekinist)聯(lián)合使用治療BRAFV600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
【用法用量】
本品的推薦劑量是2mg每日一次口服，需聯(lián)合甲磺酸達(dá)拉非尼治療，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性反應(yīng)。
本品應(yīng)在餐前至少1小時前或餐后至少2小時后服用。
應(yīng)在每天相同時間服用本品。
本品聯(lián)合甲磺酸達(dá)拉非尼時，應(yīng)在每天相同時間服用本品每日一次，與在早晨或晚上給藥的甲磺酸達(dá)拉非尼一起服用。
不應(yīng)咀嚼或壓碎本品。
如果錯過一劑本品，須預(yù)定的下一次給藥之前12小時補上。
如果距離下次預(yù)定的給藥時間短于12小時，則不應(yīng)該補服。
【不良反應(yīng)】
曲美替尼單藥治療BRAFV600E突變陽性或V600K突變陽性的晚期黑色素瘤，主要的副作用和不良反應(yīng)有：副作用和不良反應(yīng)發(fā)生率皮疹57%痤瘡樣皮炎19%皮膚干燥11%瘙癢10%甲溝炎10%腹瀉43%口腔炎15%腹痛13%淋巴水腫32%高血壓15%出血13%天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高60%低白蛋白血癥42%丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高39%貧血38%堿性磷酸酶升高24%
在曲美替尼聯(lián)合達(dá)拉非尼治療BRAFV600E或V600K突變陽性晚期黑色素瘤的臨床試驗中，患者主要的副作用和不良反應(yīng)為：副作用和不良反應(yīng)發(fā)生率發(fā)熱54%寒戰(zhàn)31%皮疹32%皮膚干燥10%頭痛30%頭暈11%關(guān)節(jié)痛25%肌痛15%咳嗽20%便秘13%鼻咽炎12%高血糖癥60%低磷酸血癥38%低鈉血癥25%血堿性磷酸酶升高49%
【注意事項】
(1)新原發(fā)惡性病，皮膚和非皮膚：當(dāng)MEKINIST被使用與dabrafenib聯(lián)用可能發(fā)生。
治療開始前和用治療，和聯(lián)合治療終止后監(jiān)視患者新惡性病。
(2)出血：接受MEKINIST與dabrafenib聯(lián)用患者可能發(fā)生重大出血事件。
監(jiān)視出血體征和癥狀。
(3)靜脈血栓栓塞：接受MEKINIST與dabrafenib聯(lián)用患者可能發(fā)生深靜脈血栓形成和肺栓塞。
(4)心肌?。褐委熐埃委熀?個月，其后然后每2至3個月評估LVEF。
(5)眼毒性：對任何視力障礙進(jìn)行眼科評價。
對視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)，永久終止MEKINIST(6)間質(zhì)性肺疾病(ILD)：對新和進(jìn)展性不能解釋的肺癥狀不給MEKINIST。
對治療-相關(guān)ILD和肺炎永久終止MEKINIST。
(7)嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng)：當(dāng)MEKINIST被使用與dabrafenib聯(lián)用時可能發(fā)生。
(8)嚴(yán)重皮膚毒性：監(jiān)視皮膚毒性和繼發(fā)感染。
對不可耐受的2級，和3和4級皮疹盡管中斷MEKINIST3周內(nèi)不改善終止用藥。
(9)高血糖：在預(yù)先存在糖尿病和高血糖患者監(jiān)視血清糖水平。
(10)胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害.忠告有生殖潛能女性對胎兒風(fēng)險。
【貯藏】
避光，密閉，2～8℃儲存。存放在原始包裝中，保持藥瓶緊閉，請勿去除干燥劑。 一旦打開，藥瓶可以在不超過30℃下存放30天。
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