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適應(yīng)癥維羅非尼適用于治療經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的BRAFV600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
用法用量維莫非尼的推薦劑量為960mg(四片240mg片劑)，每日2次。首劑藥物應(yīng)在上午服用，第二劑應(yīng)在此后約12小時，即晚上服用。
【藥品名稱】
通用名稱：維羅非尼
商品名稱：Vemurafenib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
維羅非尼適用于治療經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的BRAFV600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
【用法用量】
患者必須經(jīng)由CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可使用維羅非尼治療。
維羅非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
標(biāo)準(zhǔn)劑量
維羅非尼的推薦劑量為960mg(四片240mg片劑)，每日2次。
首劑藥物應(yīng)在上午服用，第二劑應(yīng)在此后約12小時，即晚上服用。
每次服藥均可隨餐或空腹服用。
用一杯水送服藥物，服藥時整片吞下維羅非尼片劑。
不應(yīng)咀嚼或碾碎維莫非尼片劑。
【不良反應(yīng)】
接受維羅非尼治療的患者最常見(每個試驗中30%)的各種級別不良反應(yīng)為關(guān)節(jié)痛、皮疹、脫發(fā)、疲勞、光敏反應(yīng)、惡心、瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。
【注意事項】
1、24%患者發(fā)生皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cuSCC)。
治療開始前、治療時、其后每2個月進(jìn)行皮膚學(xué)評估。
切除處理和繼續(xù)治療，不調(diào)整劑量。
2、治療期間和再次開始治療時曾報道嚴(yán)重超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)。
發(fā)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)患者應(yīng)終止ZELBORAF。
3、曾報道嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng)，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。
出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng)患者應(yīng)終止治療。
4、曾報道QT延長。
如QTc超過500ms，暫停ZELBORAF，糾正電解質(zhì)異常，并控制其他QT延長風(fēng)險因素。
5、可能發(fā)生肝功能異常。
治療開始前、治療期間每月、或當(dāng)臨床指示時監(jiān)測肝酶和膽紅素。
6、曾報道光敏性。
服用ZELBORAF時建議患者避免暴露陽光。
7、曾報道嚴(yán)重眼科反應(yīng)，包括葡萄膜炎，虹膜炎和視網(wǎng)膜靜脈阻塞。
8、曾報道新原發(fā)性惡性黑色素瘤。
切除處理和繼續(xù)治療無劑量調(diào)整。
如上所述，進(jìn)行皮膚學(xué)監(jiān)視。
9、妊娠：可能致胎兒危害。
忠告婦女對胎兒潛在風(fēng)險。
10、為了選擇適于ZELBORAF治療患者，應(yīng)用FDA批準(zhǔn)的檢查來檢驗BRAF突變。
尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的療效和安全性。
哺乳婦女停藥或停止哺乳。
【貯藏】
30℃以下保存，防止受潮。
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