【藥品名稱】
通用名稱:索托拉西布
商品名稱:sotorasib
【產(chǎn)地】
老撾
【適用癥】
1.轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細胞肺癌
2.Ret突變甲狀腺髓樣癌
3.RET陽性甲狀腺癌
【用法用量】
根據(jù)是否存在RET基因融合(NSCLC或甲狀腺)或特異性RET基因突變(MTC),選擇患者使用RETEVMO治療。
成人和12歲以上兒童患者的使用劑量跟據(jù)體重
小于50kg:120mg口服,每日兩次
50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日兩次
嚴重肝損害患者應(yīng)相應(yīng)減少RETEVMO劑量。
【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng),包括實驗室異常,(≥25%)天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高,丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,白細胞減少,白蛋白降低,鈣減少,口干,腹瀉,肌酐升高,堿性磷酸酶升高,高血壓,疲勞,水腫,血小板減少,總膽固醇升高,皮疹,鈉減少,便秘。
【禁忌】
無
【注意事項】
肝毒性
在開始使用RETEVMO前監(jiān)測ALT和AST,前3個月每2周監(jiān)測一次,此后每月監(jiān)測一次。
根據(jù)嚴重程度,停用、減少劑量或永久停用RETEVMO。
高血壓
高血壓失控患者不要使用RETEVMO。
在開始RETEVMO之前優(yōu)化血壓。
1周后監(jiān)測血壓,此后至少每月監(jiān)測一次,并根據(jù)臨床指示。
根據(jù)嚴重程度,停用、減少劑量或永久停用RETEVMO。
QT間期延長
監(jiān)測有明顯QTc延長風險的患者。
在基線和周期性治療期間,評估QT間期、電解質(zhì)和TSH。
當RETEVMO同時使用強效和中度CYP3A抑制劑或已知延長QTc間期的藥物時,應(yīng)更頻繁地監(jiān)測QT間期。
根據(jù)嚴重程度,扣留并減少劑量或永久停止使用RETEVMO。
出血事件
對嚴重或危及生命的出血患者,永久停止使用RETEVMO。
超敏反應(yīng)
停止使用RETEVMO并使用皮質(zhì)類固醇。
解決后,繼續(xù)減少劑量,每周增加1個劑量水平,直到達到過敏發(fā)病前的劑量。
繼續(xù)使用類固醇直到患者達到目標劑量,然后逐漸減少。
傷口愈合受損的風險
擇期手術(shù)前至少7天不要使用RETEVMO。
在大手術(shù)后至少2周內(nèi),在傷口愈合之前,不要給藥。
在傷口愈合并發(fā)癥緩解后繼續(xù)使用RETEVMO的安全性尚未確定。
胚胎-胎兒毒性
可引發(fā)致命傷害。
對女性胎兒有潛在生育風險,建議采取有效的避孕措施。
【貯藏】
在20°C至25°C(68°F至77°F)下儲存;允許有15°C至30°C(59°F至86°F)的溫
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【用法用量】
根據(jù)是否存在RET基因融合(NSCLC或甲狀腺)或特異性RET基因突變(MTC),選擇患者使用RETEVMO治療。
成人和12歲以上兒童患者的使用劑量跟據(jù)體重
小于50kg:120mg口服,每日兩次
50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日兩次
嚴重肝損害患者應(yīng)相應(yīng)減少RETEVMO劑量。
具體使用方案請咨詢專業(yè)醫(yī)師
【注意事項】
肝毒性
在開始使用RETEVMO前監(jiān)測ALT和AST,前3個月每2周監(jiān)測一次,此后每月監(jiān)測一次。
根據(jù)嚴重程度,停用、減少劑量或永久停用RETEVMO。
高血壓
高血壓失控患者不要使用RETEVMO。
在開始RETEVMO之前優(yōu)化血壓。
1周后監(jiān)測血壓,此后至少每月監(jiān)測一次,并根據(jù)臨床指示。
根據(jù)嚴重程度,停用、減少劑量或永久停用RETEVMO。
QT間期延長
監(jiān)測有明顯QTc延長風險的患者。
在基線和周期性治療期間,評估QT間期、電解質(zhì)和TSH。
當RETEVMO同時使用強效和中度CYP3A抑制劑或已知延長QTc間期的藥物時,應(yīng)更頻繁地監(jiān)測QT間期。
根據(jù)嚴重程度,扣留并減少劑量或永久停止使用RETEVMO。
出血事件
對嚴重或危及生命的出血患者,永久停止使用RETEVMO。
超敏反應(yīng)
停止使用RETEVMO并使用皮質(zhì)類固醇。
解決后,繼續(xù)減少劑量,每周增加1個劑量水平,直到達到過敏發(fā)病前的劑量。
繼續(xù)使用類固醇直到患者達到目標劑量,然后逐漸減少。
傷口愈合受損的風險
擇期手術(shù)前至少7天不要使用RETEVMO。
在大手術(shù)后至少2周內(nèi),在傷口愈合之前,不要給藥。
在傷口愈合并發(fā)癥緩解后繼續(xù)使用RETEVMO的安全性尚未確定。
胚胎-胎兒毒性
可引發(fā)致命傷害。
對女性胎兒有潛在生育風險,建議采取有效的避孕措施。