【藥品名稱】
通用名稱:索托拉西布
商品名稱:sotorasib
【產(chǎn)地】
老撾
【適用癥】
索托拉西布(AMG510)用于治療KRAS G12C突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年患者,這些患者至少接受過一次系統(tǒng)治療。
【用法用量】
推薦劑量:每日一次,口服960mg。
每天服用1次,大約同一時(shí)間服用。
是否與食物一起服用皆可。
整片吞服,不要咀嚼、壓碎或掰開藥片。
【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)(≥ 20%)為腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。最常見的實(shí)驗(yàn)室檢測異常(≥ 25%)為淋巴細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加、鈣減少、堿性磷酸酶增加、尿蛋白增加和鈉減少。
【禁忌】
無
【注意事項(xiàng)】
肝毒性:在前3個(gè)月的治療中,每3周監(jiān)測一次肝功能檢測,然后根據(jù)臨床指示每月監(jiān)測一次。根據(jù)嚴(yán)重程度,停用、減少劑量或永久停用LUMAKRAS。
間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎:監(jiān)測新的或惡化的肺部癥狀。對于疑似ILD/肺炎,立即停用LUMAKRAS,如果未發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因,則永久停用。
【貯藏】
儲(chǔ)存在20℃至25℃(68℉至77℉)的溫度下。允許從15℃到30℃(59℉到86℉)的偏移。
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【服藥指南】
1、患者選擇
基于血漿或腫瘤標(biāo)本中存在 KRASG12C 突變,選擇接受 KRAZATI 治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者。如果在血漿標(biāo)本中未檢測到突變,則檢測腫瘤組織。
關(guān)于 FDA 批準(zhǔn)用于檢測 KRASG12C 突變的檢測方法的信息,可參見https://www.fda.gov/CompanionDiagnostics
2、推薦劑量
KRAZATI 的推薦劑量為 600 mg 口服給藥,每日兩次,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
每天同一時(shí)間與或不與食物同服 KRAZATI。整片吞服。請勿咀嚼、壓碎或掰開片劑。
如果服用 KRAZATI 后發(fā)生嘔吐,請勿服用額外劑量。在下一個(gè)計(jì)劃時(shí)間恢復(fù)給藥。
如果因疏忽漏服一劑藥物,如果已超過預(yù)期給藥時(shí)間4小時(shí),則應(yīng)跳過該劑藥物。在下一個(gè)計(jì)劃時(shí)間恢復(fù)給藥。
具體使用方案請咨詢專業(yè)醫(yī)師
【注意事項(xiàng)】
肝毒性:在前3個(gè)月的治療中,每3周監(jiān)測一次肝功能檢測,然后根據(jù)臨床指示每月監(jiān)測一次。根據(jù)嚴(yán)重程度,停用、減少劑量或永久停用LUMAKRAS。
間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎:監(jiān)測新的或惡化的肺部癥狀。對于疑似ILD/肺炎,立即停用LUMAKRAS,如果未發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因,則永久停用。