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適應(yīng)癥適用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者，經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測試檢測到，其疾病在鉑類化療期間或之后進(jìn)展。
用法用量160mg每天一次，空腹或隨餐口服，應(yīng)整片用水送服，不可打開、咀嚼或溶解膠囊。如果漏服超過當(dāng)日服藥時(shí)間6小時(shí)以上或嘔吐，不可補(bǔ)服，下次服藥仍按照原間隔時(shí)間。
【藥品名稱】
通用名稱：莫博替尼
商品名稱：LuciMob
【產(chǎn)地】
老撾
【用法用量】
160mg每天一次，空腹或隨餐口服，應(yīng)整片用水送服，不可打開、咀嚼或溶解膠囊。如果漏服超過當(dāng)日服藥時(shí)間6小時(shí)以上或嘔吐，不可補(bǔ)服，下次服藥仍按照原間隔時(shí)間。
【不良反應(yīng)】
最常見（>20%）的不良反應(yīng)是腹瀉、皮疹、惡心、口腔炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。
最常見的(≥2%)3或4級實(shí)驗(yàn)室異常是淋巴細(xì)胞減少，淋巴細(xì)胞增加淀粉酶、脂肪酶增加、鉀減少、血紅蛋白減少、肌酐增加和鎂減少。
【注意事項(xiàng)】
LuciMob可導(dǎo)致危及生命的心率校正QT(QTc)延長，包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速，這可能是致命的，需要監(jiān)測QTc和在基線和治療期間定期檢查電解質(zhì)。
增加有QTc延長危險(xiǎn)因素的患者的監(jiān)測頻率。
避免使用已知會延長QTc間期的伴隨藥物，以及使用強(qiáng)或中度CYP3A抑制劑與LuciMob，這可能會進(jìn)一步延長QTc。
根據(jù)QTc延長的嚴(yán)重程度不給、減少劑量或永久終止LuciMob。
間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎：監(jiān)測患者是否出現(xiàn)新的或惡化的表明ILD/肺炎的肺部癥狀。對疑似ILD/肺炎患者立即停用LuciMob，如果確認(rèn)ILD/肺炎，則永久終止LuciMob。
心臟毒性：在基線和治療期間監(jiān)測心臟功能，包括左心室射血分?jǐn)?shù)?？哿簟p低劑量恢復(fù)或根據(jù)嚴(yán)重程度永久停藥。
腹瀉：腹瀉可能導(dǎo)致脫水或電解質(zhì)失衡，無論有無腎功能損害。監(jiān)測電解質(zhì)并建議患者在腹瀉第一次發(fā)作時(shí)開始使用止瀉藥并增加液體和電解質(zhì)的攝入量。根據(jù)嚴(yán)重程度扣留、減少劑量或永久終止LuciMob。
胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害。忠告有生育潛力的女性對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)并使用有效的非激素避孕藥。
【貯藏】
貯存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允許范圍為15～30°C (59–86°F)溫度條件下短途運(yùn)輸。
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