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適應癥可用于經(jīng)CFDA批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
用法用量?克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日兩次，直至疾病進展或患者無法耐受。對于無需透析的嚴重腎損害(肌酐清除率<30ml/分鐘)患者，克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日一次。膠囊應整粒吞服?？诉蛱婺崮z囊與食物同服或不同服均可。
【藥品名稱】
通用名稱：克唑替尼
商品名稱：賽可瑞
【產(chǎn)地】
老撾
【用法用量】
克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日兩次，直至疾病進展或患者無法耐受。
對于無需透析的嚴重腎損害(肌酐清除率<30ml/分鐘)患者，克唑替尼膠囊的推薦劑量為250mg口服，每日一次。
膠囊應整粒吞服。
克唑替尼膠囊與食物同服或不同服均可。
若漏服一劑克唑替尼膠囊，則補服漏服劑量的藥物，除非距下次服藥時間短于6小時。
如果在服藥后嘔吐，則在正常時間服用下一劑藥物。
【不良反應】
主要包括消化系統(tǒng)副作用，心血管系統(tǒng)副作用、視覺障礙、水腫、疲勞等。
肝功能異常是克唑替尼的常見副作用，大多數(shù)病人出現(xiàn)肝酶升高的副作用是在用藥治療2個月內(nèi)，轉氨酶升高通常是可逆的，因此病人往往能在副作用減輕后以相同劑量或較低劑量重新開始治療。
在用藥期間，定期監(jiān)測肝功能很重要，尤其在最初用藥2個月內(nèi)。
消化系統(tǒng)的影響
主要是惡心、腹瀉、嘔吐及便秘。
惡心、嘔吐及腹瀉傾向于發(fā)生在用藥治療的早期階段，主要以1-2級惡心或嘔吐為主。
盡管在使用克唑替尼期間消化系統(tǒng)副作用經(jīng)常出現(xiàn)，但隨著時間推移癥狀會改善，并且達3或4級的副作用很罕見。
對大部分患者來說，食物和藥一起吃能減輕惡心的癥狀，同時也可以考慮應用止吐藥，比如：甲氧氯普胺(胃復安)。
視覺障礙
如閃光、重影、光線明適應障礙等。
一般在治療2周內(nèi)，隨著時間推移視覺障礙的發(fā)生率也在不斷降低，有臨床研究發(fā)現(xiàn)，這種視覺障礙往往持續(xù)不到1分鐘，對患者的生活影響不是很嚴重，大部分患者沒有因此而減量或停藥。
心血管系統(tǒng)的副作用
主要是QT間期延長和心動過緩。
開始用藥時需定期檢查心率、血壓、電解質(zhì)、心電圖等。
當出現(xiàn)血清電解質(zhì)異常，尤其是鉀離子、鈣離子和鎂離子的異常需及時糾正，需定期檢查。
【注意事項】
服用克唑替尼前，必須獲得經(jīng)充分驗證的檢測方法證實的ALK陽性評估結果，避免出現(xiàn)假陰性或假陽性結果。
由于克唑替尼主要在肝臟代謝，肝損害很可能升高克唑替尼的血漿濃度。
因此，肝損害的患者使用克唑替尼膠囊進行治療時應謹慎。
如果漏服克唑替尼膠囊，則補服漏服劑量的藥物，除非距下次服藥時間短于6小時。
如果在服用克唑替尼后嘔吐，則在正常時間服用下一劑藥物。
如果患者正在哺乳期間，因無法預測克唑替尼對嬰兒是否有害，建議終止哺乳。
基于克唑替尼膠囊的作用機制，妊娠婦女服用可能會給胎兒帶來傷害。
孕婦應禁用克唑替尼。
【禁忌】
禁用于對克唑替尼或本品中任一成分過敏的患者。
禁用于嚴重肝損害患者。
【貯藏】
30°C 以下保存。
【藥物相互作用】
可能會增加克唑替尼血藥濃度的藥物
克唑替尼與CYP3A強抑制劑合用可能會導致克唑替尼血藥濃度升高。
應避免合并使用下列CYP3A強抑制劑(包括但不僅限于)：阿扎那韋、克拉霉素、印地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、克拉霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑。
而西柚或西柚汁也可能會增加克唑替尼的血藥濃度，應避免同時食用。
與中度CYP3A抑制劑合并用藥時應謹慎。
可能會降低克唑替尼血藥濃度的藥物
克唑替尼與CYP3A強誘導劑合用可能會導致克唑替尼血藥濃度降低。
應避免合并使用下列CYP3A強誘導劑(包括但不僅限于)：卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、利福布丁和圣約翰草。
克唑替尼可能改變其血藥濃度的藥物
克唑替尼在體內(nèi)或體外均可抑制CYP3A。
服用克唑替尼的患者應避免與治療指數(shù)較窄的CYP3A底物(包括但不限于阿芬太尼、環(huán)孢霉素、雙氫麥角胺、麥角胺、芬太尼、匹莫齊特、奎尼丁、西羅莫司和他克莫司)合并使用。
如果服用克唑替尼膠囊的患者需要合并使用這些治療指數(shù)較窄的CYP3A底物，可能需要減少CYP3A底物的劑量，因為藥物合用可產(chǎn)生不良反應。
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