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癌癥科普服務(wù)平臺(tái) 時(shí)間 : 2024-11-27
一、藥品名稱
**通用名稱**：圖卡替尼（Tukysa）
**英文名稱**：Tucatinib
**劑型**：口服片劑
**成分**：本品主要成分為圖卡替尼，分子式為C22H19ClF2N4O，屬于一種小分子靶向藥物，具有選擇性抑制HER2受體酪氨酸激酶活性的作用。
二、藥理作用
圖卡替尼是一種選擇性HER2（人類表皮生長(zhǎng)因子受體2）抑制劑，能夠有效抑制HER2受體的酪氨酸激酶活性，從而阻止癌細(xì)胞的增殖和擴(kuò)散。HER2是一種與癌癥發(fā)生密切相關(guān)的受體，特別在乳腺癌、結(jié)直腸癌等多種腫瘤中，HER2的過(guò)度表達(dá)或基因擴(kuò)增常常與腫瘤的惡性程度、耐藥性以及不良預(yù)后相關(guān)。通過(guò)抑制HER2，圖卡替尼(Tukysa)可抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，并改善患者的生存預(yù)期。
三、適應(yīng)癥
圖卡替尼主要用于治療以下癌癥：
1. **乳腺癌**
- 圖卡替尼用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的患者，尤其是晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。對(duì)于已經(jīng)接受過(guò)其他治療（包括曲妥珠單抗和拉帕替尼等抗HER2治療）的患者，圖卡替尼可以作為二線治療藥物使用。
2. **結(jié)直腸癌**
- 圖卡替尼用于治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的患者，特別是對(duì)于已接受過(guò)其他療法（如化療、抗EGFR療法等）但效果不理想的患者。
四、用法用量
1. **乳腺癌**
- 推薦劑量：圖卡替尼的推薦劑量為每天口服300毫克，分兩次服用（早晚各一次）。
- 用藥周期：本藥品可與其他抗癌藥物（如曲妥珠單抗）聯(lián)合使用，連續(xù)使用直至病情得到有效控制或出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。
2. **結(jié)直腸癌**
- 推薦劑量：圖卡替尼的推薦劑量為每天口服300毫克，分兩次服用（早晚各一次）。根據(jù)患者的耐受情況，醫(yī)生可調(diào)整劑量。
3. **用藥注意事項(xiàng)**
- 本藥品應(yīng)在餐后服用，避免空腹服用以減少胃腸道不適。
- 如錯(cuò)過(guò)一劑藥，患者應(yīng)盡早服用，但如果離下一次服藥時(shí)間很近，則跳過(guò)該劑量，按正常時(shí)間服用下一劑，不得一次服用雙倍劑量。
五、不良反應(yīng)
圖卡替尼可能引起以下不良反應(yīng)，雖然并非每位患者都會(huì)發(fā)生：
1. **常見(jiàn)不良反應(yīng)**
- **腹瀉**：是最常見(jiàn)的副作用，尤其在使用圖卡替尼的初期。若腹瀉嚴(yán)重或持續(xù)，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。
- **肝功能異常**：圖卡替尼可能引起肝功能測(cè)試指標(biāo)升高，包括轉(zhuǎn)氨酶（ALT、AST）水平升高。
- **皮疹**：皮膚反應(yīng)也是常見(jiàn)的不良反應(yīng)，患者應(yīng)保持皮膚清潔，并避免暴曬。
- **疲勞**：部分患者可能會(huì)感到持續(xù)的疲勞感，影響日常生活。
2. **嚴(yán)重不良反應(yīng)**
- **肝損傷**：在臨床觀察中，有部分患者因使用圖卡替尼導(dǎo)致肝功能嚴(yán)重異常，甚至出現(xiàn)肝衰竭?；颊咴诜幤陂g需定期檢查肝功能指標(biāo)。
- **嚴(yán)重腹瀉**：若腹瀉持續(xù)超過(guò)24小時(shí)，或伴隨脫水、體重下降等癥狀，應(yīng)立即聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行處理。
- **心臟問(wèn)題**：雖然較少見(jiàn)，但圖卡替尼可能對(duì)心臟產(chǎn)生一定影響，患者需密切關(guān)注任何心悸、胸痛等癥狀。
六、禁忌癥
圖卡替尼禁用于以下患者群體：
1. **已知對(duì)圖卡替尼或其任一成分過(guò)敏的患者**。
2. **嚴(yán)重肝功能損害的患者**，如患者肝臟病變嚴(yán)重，不能正常代謝藥物，應(yīng)避免使用此藥。
3. **懷孕期或哺乳期婦女**，圖卡替尼可能對(duì)胎兒或嬰兒造成不良影響，因此孕期和哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
七、藥物相互作用
1. **強(qiáng)效CYP3A4抑制劑**：如與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（例如酮康唑、伊曲康唑）聯(lián)合使用時(shí)，圖卡替尼的血藥濃度可能增加，需調(diào)整劑量或避免聯(lián)合使用。
2. **強(qiáng)效CYP3A4誘導(dǎo)劑**：如與強(qiáng)效CYP3A4誘導(dǎo)劑（例如卡馬西平、苯妥英）聯(lián)合使用時(shí)，圖卡替尼的血藥濃度可能降低，可能需要提高圖卡替尼的劑量。
3. **抗癌藥物和其他化療藥物**：圖卡替尼可以與其他抗癌藥物如曲妥珠單抗聯(lián)合使用，但在聯(lián)合治療期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。
4. **胃腸道藥物**：例如抗酸藥、H2受體拮抗劑等可能影響圖卡替尼的吸收，因此應(yīng)與圖卡替尼的服用時(shí)間錯(cuò)開(kāi)。
八、特殊人群使用
1. **肝腎功能不全者**
- 對(duì)于肝功能損害的患者，應(yīng)根據(jù)肝功能的具體情況調(diào)整劑量。對(duì)于肝臟輕度至中度損害的患者，建議減量。
- 對(duì)于腎功能損害的患者，暫時(shí)未發(fā)現(xiàn)圖卡替尼的藥代動(dòng)力學(xué)存在顯著變化，但建議在使用過(guò)程中注意腎功能監(jiān)測(cè)。
2. **老年患者**
- 老年患者對(duì)藥物的耐受性較差，尤其是對(duì)于肝臟和腎臟功能的影響較大，因此在使用過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行更嚴(yán)格的監(jiān)控。
3. **孕婦及哺乳期婦女**
- 孕婦使用圖卡替尼可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育異常，因此懷孕期間不應(yīng)使用此藥。哺乳期婦女應(yīng)避免哺乳，因圖卡替尼可能通過(guò)母乳分泌影響嬰兒。
九、貯存條件
圖卡替尼應(yīng)保存在室溫下（15°C至30°C），避免潮濕和陽(yáng)光直射，放置在兒童不能接觸的地方。請(qǐng)不要將藥物隨便丟棄，應(yīng)按照當(dāng)?shù)厮幤诽幚硪?guī)定處理廢棄藥品。
十、圖卡替尼(Tukysa)的乳腺癌、結(jié)直腸癌藥物中文說(shuō)明書(shū)備注
圖卡替尼（Tukysa）作為一種靶向治療藥物，主要用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌和結(jié)直腸癌，在臨床中已顯示出良好的療效和耐受性。然而，任何藥物的使用都應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，患者需定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保藥物的療效和安全性。使用時(shí)，患者要嚴(yán)格遵循用藥劑量和注意事項(xiàng)，及時(shí)報(bào)告可能的不良反應(yīng)，確保治療效果的同時(shí)最小化藥物的不良影響。
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