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癌癥科普服務(wù)平臺 時間 : 2024-11-27
**藥品名稱**
通用名：樂伐替尼
英文名：Lenvatinib
中文名：樂伐替尼
**成分**
本品主要成分為樂伐替尼（Lenvatinib），每片含有樂伐替尼10mg。
**適應(yīng)癥**
樂伐替尼適用于以下疾病的治療：
1. **甲狀腺癌**：用于接受放射性碘治療失敗的晚期甲狀腺癌患者，主要包括分化型甲狀腺癌（如乳頭狀癌、濾泡狀癌）和未分化型甲狀腺癌。
2. **肝癌**：與索拉非尼聯(lián)合用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌（HCC）患者的治療。
3. **腎癌**：與免疫療法聯(lián)合用于晚期腎細胞癌（RCC）的治療。
4. **其他腫瘤**：目前正在多種類型的腫瘤（如肝癌、非小細胞肺癌、宮頸癌等）中進行臨床研究。
**藥理作用**
樂伐替尼（Lenvatinib）是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），主要通過抑制VEGFR（血管內(nèi)皮生長因子受體）、FGFR（成纖維生長因子受體）、PDGFR（血小板源性生長因子受體）、KIT、RET和其他受體酪氨酸激酶來抑制腫瘤血管生成、腫瘤細胞增殖及腫瘤侵襲。通過抑制這些受體，樂伐替尼能夠有效地抑制腫瘤的生長，并減少腫瘤的擴散。
**臨床藥理**
樂伐替尼被口服后迅速吸收，達到最大血藥濃度（C_max）約為1-2小時。藥物的半衰期為28小時，適合每天服用一次。樂伐替尼在體內(nèi)的代謝主要通過肝臟的CYP3A4酶系統(tǒng)進行，代謝產(chǎn)物具有較弱的藥理活性。
樂伐替尼具有中等的血漿蛋白結(jié)合率（約為98%），主要通過尿液和糞便排泄。藥物在肝臟代謝，并通過尿液和糞便排泄，體內(nèi)未發(fā)生積聚。
**用法用量**
樂伐替尼的推薦劑量如下：
1. **甲狀腺癌**
成人常規(guī)劑量為每天10mg，每日一次，連續(xù)口服。根據(jù)患者的耐受性，在出現(xiàn)不良反應(yīng)時，可考慮調(diào)整劑量。治療應(yīng)持續(xù)直到疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。
2. **肝癌**
與索拉非尼聯(lián)合使用時，樂伐替尼的推薦劑量為每天8mg，每日一次。根據(jù)患者的耐受性，治療期間可以調(diào)整劑量。
3. **腎癌**
成人推薦劑量為每天20mg，每日一次，通常與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合使用。根據(jù)患者的耐受性，治療期間可以調(diào)整劑量。
**用藥注意事項**
1. **肝功能受損患者**：在有中重度肝功能損害的患者中使用樂伐替尼時應(yīng)謹慎，尤其是合并使用其他藥物時可能會增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。
2. **腎功能受損患者**：樂伐替尼的劑量需要根據(jù)腎功能的不同而調(diào)整。輕度和中度腎功能損害患者應(yīng)謹慎使用，嚴重腎功能損害患者應(yīng)避免使用。
3. **妊娠與哺乳期**：本品在妊娠期間應(yīng)謹慎使用，除非對母體有明顯的治療必要。孕婦用藥可能對胎兒造成傷害。樂伐替尼是否能通過母乳分泌尚不明確，因此哺乳期婦女應(yīng)避免使用本藥。
4. **兒童用藥**：目前沒有足夠的臨床試驗數(shù)據(jù)支持樂伐替尼在18歲以下兒童中的安全性和有效性，因此不建議在兒童中使用。
5. **藥物相互作用**：樂伐替尼是通過CYP3A4代謝的，因此與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑的聯(lián)合使用可能會影響樂伐替尼的血藥濃度。使用其他藥物時，應(yīng)與醫(yī)生討論，以評估潛在的藥物相互作用。
6. **高血壓**：樂伐替尼可能引起高血壓。治療期間，需監(jiān)測血壓并進行相應(yīng)治療。
**不良反應(yīng)**
樂伐替尼的常見不良反應(yīng)包括但不限于：
- **高血壓**：臨床試驗中觀察到一定比例的患者出現(xiàn)高血壓，可能需要調(diào)整藥物劑量或使用降壓藥。
- **肝功能異常**：部分患者可能會出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)定期檢查肝功能。
- **胃腸道反應(yīng)**：如惡心、嘔吐、腹瀉、食欲下降等。
- **皮膚反應(yīng)**：如皮疹、手足皮膚癥狀等。
- **乏力**：乏力是樂伐替尼的常見不良反應(yīng)之一，可能會影響患者的日常生活。
- **出血**：一些患者可能會出現(xiàn)輕度至中度出血癥狀，特別是與其他藥物聯(lián)合使用時。
**禁忌癥**
1. 對樂伐替尼或本品任何成分過敏的患者。
2. 妊娠期婦女，特別是孕期的前三個月。
**藥物過量**
樂伐替尼過量可能會導(dǎo)致血壓升高、肝功能異常等不良反應(yīng)。遇到藥物過量時，應(yīng)立即就醫(yī)，采取對癥治療。
**貯藏**
本品應(yīng)儲存在室溫下（15-30°C），避免潮濕和高溫。藥品應(yīng)遠離兒童接觸。
**包裝**
本品以鋁箔泡罩包裝，每盒包含30片。
**有效期**
本品的有效期為36個月。
**生產(chǎn)企業(yè)**
本品由[日本衛(wèi)材株式會社]生產(chǎn)。
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