【藥品名稱】
通用名稱:吡托布魯替尼
商品名稱:Tucatinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
適用于治療至少接受過兩種系統(tǒng)療法(包括BTK抑制劑)的復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成年患者
【用法用量】
推薦劑量為200mg,每天口服一次,直到疾病惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性,告知患者以下事項(xiàng):
1、用水吞服藥片,不要切割、壓碎或咀嚼藥片
2、每天同一時間服用,可以與食物一起服用,也可以不與食物一起服用
3、如果漏服一劑超過12小時,不需要補(bǔ)服,按計(jì)劃服用下一劑
【不良反應(yīng)】
細(xì)胞淋巴瘤患者最常見的不良反應(yīng)(≥15%)是疲勞、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、水腫、呼吸困難、肺炎和瘀傷
3級或4級實(shí)驗(yàn)室異常(≥10%)是中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)減少和血小板計(jì)數(shù)減少
【注意事項(xiàng)】
1、感染
接受Jaypirca治療的患者出現(xiàn)了致命和嚴(yán)重感染(包括細(xì)菌、病毒或真菌感染)以及機(jī)會性感染,考慮對感染風(fēng)險增加(包括機(jī)會性感染)的患者進(jìn)行預(yù)防,包括接種疫苗和抗菌預(yù)防;監(jiān)測患者感染的體征和癥狀,及時評估,并進(jìn)行適當(dāng)治療;根據(jù)嚴(yán)重程度,減少劑量、暫時停用或永久停用Jaypirca
2、出血
使用Jaypirca后可能會導(dǎo)致致命性的嚴(yán)重出血;考慮抗血栓藥物與本品聯(lián)合使用時的風(fēng)險和好處;監(jiān)測病人是否有出血的跡象,根據(jù)出血的嚴(yán)重程度,減少劑量、暫時停用或永久停用Jaypirca;根據(jù)手術(shù)類型和出血風(fēng)險,考慮手術(shù)前后暫停Jaypirca3-7天的益處與風(fēng)險
3、血細(xì)胞減少癥
接受Jaypirca治療的患者出現(xiàn)了3或4級血細(xì)胞減少癥,包括中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥;治療期間定期監(jiān)測全血細(xì)胞計(jì)數(shù),根據(jù)嚴(yán)重程度,減少劑量、暫時停用或永久停用Jaypirca
4、心房顫動和心房撲動
Jaypirca的接受者報(bào)告了房顫和房撲;監(jiān)測心律失常的體征和癥狀(如心悸、頭暈、暈厥、呼吸困難)并進(jìn)行適當(dāng)處理,根據(jù)嚴(yán)重程度,減少劑量、暫時停用或永久停用Jaypirca
5、第二原發(fā)惡性腫瘤
在接受Jaypirca單藥治療的患者中,報(bào)告了癌癥的發(fā)生,最常見的惡性腫瘤是非黑色素瘤皮膚癌,建議患者使用防曬霜,并監(jiān)測患者第二原發(fā)性惡性腫瘤的發(fā)展
6、胚胎-胎兒毒性
告知孕婦對胎兒的潛在風(fēng)險,建議具有生殖潛力的女性在接受Jaypirca治療期間以及最后一次給藥后的一周內(nèi)使用有效的避孕措施
【貯藏】
室溫下68-77°F(20- 25oC) 儲存
置于原容器內(nèi)保存,瓶內(nèi)干燥劑可使藥片保持干燥。
服完藥后,請擰緊藥瓶。
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【服藥指南】
推薦劑量為200mg,每天口服一次,直到疾病惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性,告知患者以下事項(xiàng):
1、用水吞服藥片,不要切割、壓碎或咀嚼藥片
2、每天同一時間服用,可以與食物一起服用,也可以不與食物一起服用
3、如果漏服一劑超過12小時,不需要補(bǔ)服,按計(jì)劃服用下一劑
具體使用方案請咨詢專業(yè)醫(yī)師
【注意事項(xiàng)】
1、感染
接受Jaypirca治療的患者出現(xiàn)了致命和嚴(yán)重感染(包括細(xì)菌、病毒或真菌感染)以及機(jī)會性感染,考慮對感染風(fēng)險增加(包括機(jī)會性感染)的患者進(jìn)行預(yù)防,包括接種疫苗和抗菌預(yù)防;監(jiān)測患者感染的體征和癥狀,及時評估,并進(jìn)行適當(dāng)治療;根據(jù)嚴(yán)重程度,減少劑量、暫時停用或永久停用Jaypirca
2、出血
使用Jaypirca后可能會導(dǎo)致致命性的嚴(yán)重出血;考慮抗血栓藥物與本品聯(lián)合使用時的風(fēng)險和好處;監(jiān)測病人是否有出血的跡象,根據(jù)出血的嚴(yán)重程度,減少劑量、暫時停用或永久停用Jaypirca;根據(jù)手術(shù)類型和出血風(fēng)險,考慮手術(shù)前后暫停Jaypirca3-7天的益處與風(fēng)險
3、血細(xì)胞減少癥
接受Jaypirca治療的患者出現(xiàn)了3或4級血細(xì)胞減少癥,包括中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥;治療期間定期監(jiān)測全血細(xì)胞計(jì)數(shù),根據(jù)嚴(yán)重程度,減少劑量、暫時停用或永久停用Jaypirca
4、心房顫動和心房撲動
Jaypirca的接受者報(bào)告了房顫和房撲;監(jiān)測心律失常的體征和癥狀(如心悸、頭暈、暈厥、呼吸困難)并進(jìn)行適當(dāng)處理,根據(jù)嚴(yán)重程度,減少劑量、暫時停用或永久停用Jaypirca
5、第二原發(fā)惡性腫瘤
在接受Jaypirca單藥治療的患者中,報(bào)告了癌癥的發(fā)生,最常見的惡性腫瘤是非黑色素瘤皮膚癌,建議患者使用防曬霜,并監(jiān)測患者第二原發(fā)性惡性腫瘤的發(fā)展
6、胚胎-胎兒毒性
告知孕婦對胎兒的潛在風(fēng)險,建議具有生殖潛力的女性在接受Jaypirca治療期間以及最后一次給藥后的一周內(nèi)使用有效的避孕措施