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適應(yīng)癥烏帕替尼適用于對(duì)一種或多種TNF阻滯劑反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。
用法用量類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和非放射線軸性脊椎關(guān)節(jié)炎：建議劑量為15 mg，每日一次。
【藥品名稱】
通用名稱：烏帕替尼
商品名稱：Upadacitinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
烏帕替尼適用于對(duì)一種或多種TNF阻滯劑反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者。
2.銀屑病性關(guān)節(jié)炎
烏帕替尼適用于對(duì)一種或多種TNF阻滯劑反應(yīng)不足或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者。
3.特應(yīng)性皮炎
烏帕替尼適用于不能通過(guò)其他系統(tǒng)性藥物(包括生物制劑)得到充分控制，或者不適宜用這些療法的患有難治性中、重度特應(yīng)性皮炎的成人和12歲及以上的兒科患者。
4.潰瘍性結(jié)腸炎
烏帕替尼適用于對(duì)一種或多種TNF阻滯劑反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者。
新增適應(yīng)癥
5.強(qiáng)直脊柱炎
烏帕替尼適用于對(duì)一種或多種TNF阻滯劑反應(yīng)不足或不耐受的強(qiáng)直脊柱炎。
6.活動(dòng)性非X線軸性脊椎炎
烏帕替尼適用于對(duì)TNF阻斷劑治療反應(yīng)不足或不耐受的活動(dòng)性非X線軸性脊椎炎且有客觀炎癥跡象的成年患者。
【用法用量】
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和非放射線軸性脊椎關(guān)節(jié)炎：建議劑量為15 mg，每日一次。
特應(yīng)性皮炎：
12歲及以上體重至少40 kg的兒科患者和65歲以下的成年人：起始劑量為口服15 mg，每日一次。
如果沒(méi)有達(dá)到足夠的療效，考慮將劑量增加至30 mg，每天一次。
65歲及以上的成年人：建議劑量為每次15mg，每日一次。
嚴(yán)重腎損害的患者：建議劑量為每次15mg，每日一次。
潰瘍性結(jié)腸炎：
成人：烏帕替尼的推薦誘導(dǎo)劑量為45 mg，每天一次，持續(xù)8周;烏帕替尼維持治療的推薦劑量為15 mg，每日一次。
對(duì)于難治性、嚴(yán)重性或廣泛性疾病的患者，可考慮每日服用30 mg。
如果30 mg劑量未達(dá)到足夠的治療效果，則停止30mg的服用。
【不良反應(yīng)】
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎：不良反應(yīng)(≥1%)為：上呼吸道感染、帶狀皰疹、單純皰疹、支氣管炎、惡心、咳嗽、發(fā)熱、痤瘡。
特應(yīng)性皮炎：不良反應(yīng)(≥1%)為：上呼吸道感染、痤瘡、單純皰疹、頭痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、過(guò)敏、毛囊炎、惡心、腹痛、發(fā)熱、體重增加、帶狀皰疹、流感、疲勞、中性粒細(xì)胞減少、肌痛和流感樣疾病
【注意事項(xiàng)】
嚴(yán)重感染：避免在有活動(dòng)性、嚴(yán)重感染(包括局部感染)的患者中使用RINVOQ。
超敏反應(yīng)：已經(jīng)報(bào)告了嚴(yán)重的超敏反應(yīng)(例如，過(guò)敏反應(yīng))。
如果發(fā)生嚴(yán)重的超敏反應(yīng)，請(qǐng)停止RINVOQ。
胃腸道(GI)穿孔：監(jiān)測(cè)有胃腸道穿孔風(fēng)險(xiǎn)的患者，并及時(shí)評(píng)估有癥狀的患者。
實(shí)驗(yàn)室異常：由于淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血紅蛋白、肝酶和脂質(zhì)的潛在變化，建議進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
胚胎-胎兒毒性：根據(jù)動(dòng)物研究，RINVOQ可能對(duì)胎兒造成傷害。
忠告有生殖潛力的女性患者對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)并使用有效的避孕措施。
疫苗接種：避免將RINVOQ與活疫苗一起使用。
溫馨提示：
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