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乳腺癌藥品

圖卡替尼

圖卡替尼

適應癥TUKYSA 適用于與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合治療晚期不可切除或轉移性 HER2 陽性乳腺癌成人患者,包括腦轉移患者,這些患者既往在轉移背景中接受過一種或多種基于抗 HER2 的治療方案。

用法用量TUKYSA 的推薦劑量為 300 mg 口服給藥,每日兩次,聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

藥品說明
服藥指南
注意事項

藥品名稱

通用名稱:圖卡替尼

商品名稱:Tucatinib


【產地】

老撾


適應癥

1、轉移性乳腺癌

TUKYSA 適用于與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合治療晚期不可切除或轉移性 HER2 陽性乳腺癌成人患者,包括腦轉移患者,這些患者既往在轉移背景中接受過一種或多種基于抗 HER2 的治療方案。

2、不可切除或轉移性結直腸癌

TUKYSA 適用于與曲妥珠單抗聯(lián)合治療含氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康化療后進展的 RAS 野生型、HER2陽性不可切除或轉移性結直腸癌成人患者。

基于腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間,該適應癥獲得加速批準。該適應癥的持續(xù)批準可能取決于驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。


用法用量

1、轉移性乳腺癌

TUKYSA 的推薦劑量為 300 mg 口服給藥,每日兩次,聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

2、不可切除或轉移性結直腸癌

TUKYSA 的推薦劑量為 300 mg 口服給藥,每日兩次,聯(lián)合曲妥珠單抗給藥,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

建議患者吞咽整個TUKYSA(妥卡替尼)片劑,吞咽前不要咀嚼,壓碎或分裂。

患者不要服用破裂或不完整的片劑。

患者每天間隔大約12個小時服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。


不良反應

1、嚴重副作用:腹瀉、肝臟疾病、瘙癢、皮膚或眼睛黃染、尿液呈深褐色、腹部右上側疼痛、覺得很累、食欲下降、易出血或易出現(xiàn)瘀傷

2、常見副作用:腹瀉、手掌或腳掌紅腫、疼痛、腫脹或出現(xiàn)紅疹、水泡、口腔潰瘍、食欲下降、腹部疼痛、惡心想吐、疲勞、肝功能檢測指標水平上升、嘔吐、頭疼、貧血、皮疹、影響男性和女性的生育能力


注意事項

1、腹瀉:圖卡替尼可導致嚴重腹瀉,包括脫水、低血壓、急性腎損傷和死亡。81%患者接受圖卡替尼治療的患者出現(xiàn)腹瀉,其中12%為3級腹瀉,0.5%為4級腹瀉。如有腹瀉,按臨床提示給予止瀉治療。根據(jù)腹瀉的嚴重程度,中斷劑量,然后減少劑量或永久停用圖卡替尼。

2、肝臟毒性:在開始圖卡替尼治療前,每3周監(jiān)測一次ALT(谷丙轉氨酶)、AST(谷草轉氨酶)和膽紅素。根據(jù)肝毒性的嚴重程度,減少劑量或永久停用圖卡替尼。

3、胚胎毒性:建議有生育潛力的女性在治療期間使用有效的避孕措施;有生育能力的男性患者在使用圖卡替尼治療期間和最后一次使用后至少1周內使用有效的避孕措施。


貯藏

室溫下68-77°F(20- 25oC) 儲存

置于原容器內保存,瓶內干燥劑可使藥片保持干燥。

服完藥后,請擰緊藥瓶。

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服藥指南

1、轉移性乳腺癌

TUKYSA 的推薦劑量為 300 mg 口服給藥,每日兩次,聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

2、不可切除或轉移性結直腸癌

TUKYSA 的推薦劑量為 300 mg 口服給藥,每日兩次,聯(lián)合曲妥珠單抗給藥,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

建議患者吞咽整個TUKYSA(妥卡替尼)片劑,吞咽前不要咀嚼,壓碎或分裂。

患者不要服用破裂或不完整的片劑。

患者每天間隔大約12個小時服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。

具體使用方案請咨詢專業(yè)醫(yī)師

注意事項

1、腹瀉:圖卡替尼可導致嚴重腹瀉,包括脫水、低血壓、急性腎損傷和死亡。81%患者接受圖卡替尼治療的患者出現(xiàn)腹瀉,其中12%為3級腹瀉,0.5%為4級腹瀉。如有腹瀉,按臨床提示給予止瀉治療。根據(jù)腹瀉的嚴重程度,中斷劑量,然后減少劑量或永久停用圖卡替尼。

2、肝臟毒性:在開始圖卡替尼治療前,每3周監(jiān)測一次ALT(谷丙轉氨酶)、AST(谷草轉氨酶)和膽紅素。根據(jù)肝毒性的嚴重程度,減少劑量或永久停用圖卡替尼。

3、胚胎毒性:建議有生育潛力的女性在治療期間使用有效的避孕措施;有生育能力的男性患者在使用圖卡替尼治療期間和最后一次使用后至少1周內使用有效的避孕措施。

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