国产中出无码视频_日韩欧美日韩国产一区_亚洲成人高清在线_特黄AA免费视频_久久综合免费视频播放网_东京热av无码中文字_自拍亚洲综合一区五月天_高清视频在线观看 免费_日韩精品在线盗摄_日本护士强奷在线播放

羽康購代之選-癌癥科普服務(wù)平臺,康購代跨國醫(yī)療咨詢公司提供全球找藥的最新疾病用藥指南!

聯(lián)系電話

康購代微信
康購代
康購代

神經(jīng)纖維瘤藥品

司美替尼
司美替尼

司美替尼

適應(yīng)癥適用于2歲及以上患有1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)與無法手術(shù)的盆狀神經(jīng)纖維瘤。

用法用量建議劑量為每天2次(約每12小時)口服25mg/㎡,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

藥品細(xì)節(jié)
藥品說明
服藥指南
注意事項

藥品名稱

通用名稱:司美替尼

商品名稱:LuciSelume


【產(chǎn)地】

老撾


適應(yīng)癥

適用于2歲及以上患有1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)與無法手術(shù)的盆狀神經(jīng)纖維瘤。


用法用量

1、建議劑量為每天2次(約每12小時)口服25mg/㎡,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。

3、每次服藥前2小時或每次服藥后1小時不要食用食物。

4、用水吞服整個司美替尼(Selumetinib)膠囊。

5、不要咀嚼,溶解或打開膠囊。


不良反應(yīng)

1、心血管疾?。盒募〔?23%)、水腫(20%)、面部水腫(<20%)、高血壓(<20%)、射血分?jǐn)?shù)降低(22%)、竇性心動過速(20%)< p="">

2、皮膚:痤瘡樣疹(50%-54%)、毛發(fā)改變(32%)、皮炎(36%)、濕疹(28%)、斑丘疹(39%)、甲溝炎(48%)、瘙癢(46%)、皮膚感染(20%)、皮疹(80%-91%)、干皮癥(60%)

3、內(nèi)分泌代謝:血清白蛋白降低(51%),血清鉀降低(18%),血清鈉降低(16%),淀粉酶升高(18%),血清鉀升高(27%),血清鈉升高(18%),體重增加(<20%)< p="">

4、胃腸道:腹痛(76%)、便秘(34%)、食欲下降(22%)、腹瀉(70%-77%;

嚴(yán)重腹瀉:24%)、血清脂肪酶升高(32%)、惡心(66%)、口腔炎(50%)、嘔吐(82%)、口干(20%)

5、泌尿生殖系統(tǒng):血尿(22%),蛋白尿(22%)

6、血液和腫瘤:貧血(24%),中性粒細(xì)胞減少(33%,≥3級:4%),淋巴細(xì)胞減少(20%,≥3級:2%)

7、肝臟:血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(35%),血清堿性磷酸酶升高(18%),血清天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(41%)

8、神經(jīng)系統(tǒng):疲勞(56%),頭痛(48%)

9、神經(jīng)肌肉和骨骼:血樣中肌酸磷酸激酶升高(76%-79%),肌肉骨骼疼痛(58%)

10、眼科:視力模糊(≤15%)、白內(nèi)障(≤15%)、高眼壓(≤15%)、眶周水腫(<20%)、畏光(≤15%)、視力損害(<20%)< p="">

11、腎:急性腎功能衰竭(<20%)< p="">

12、呼吸:呼吸困難(<20%)、鼻出血(28%)、缺氧(24%)< p="">

13、其他:發(fā)燒(56%)


注意事項

1、出血風(fēng)險:Selumetinib(司美替尼)膠囊含有維生素E。

維生素E能抑制血小板聚集,拮抗維生素K依賴性凝血因子。

超過每日推薦的維生素E攝入量可能會增加出血的風(fēng)險。

如果每日維生素E攝入量(補充劑加上selumetinib膠囊中的維生素E含量)超過建議或安全限值,則不建議補充維生素E。

接受selumetinib的維生素K拮抗劑或抗血小板拮抗劑的患者出血風(fēng)險可能增加;

監(jiān)測出血情況。

在接受維生素K拮抗劑的患者中增加INR監(jiān)測(視情況而定)。

更頻繁地監(jiān)測抗凝參數(shù)(包括INR或PT),并根據(jù)需要調(diào)整維生素K拮抗劑或抗血小板藥物的劑量。

2、心臟毒性:心肌病,定義為左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)低于基線值≥10%,在神經(jīng)纖維瘤病1型(NF1)研究中,幾乎有四分之一的患兒接受了selumetinib治療。

一小部分患者的左室射血分?jǐn)?shù)低于正常下限(LLN)。

3級LVEF下降導(dǎo)致劑量減少的情況很少發(fā)生。

超聲心動圖檢查均發(fā)現(xiàn)左室射血分?jǐn)?shù)下降。

LVEF降低在大多數(shù)患者中得到解決。

3、CPK(血清磷酸肌酸激酶)升高:在NF1研究中,接受selumetinib治療的兒童患者中,超過四分之三發(fā)生CPK升高;

包括3級或4級事件。

CPK的增加導(dǎo)致一小部分患者的劑量減少。

CPK升高伴肌痛也有發(fā)生(很少有永久性肌痛停藥的報道)。

在開始使用selumetinib之前,在治療期間定期獲取血清CPK,如臨床所示。

如果CPK增加,評估橫紋肌溶解癥或其他原因。

CPK升高可能需要中斷治療、降低劑量或永久停藥(取決于嚴(yán)重程度)。

4、皮膚毒性:在NF1研究中,皮疹通常發(fā)生在接受selumetinib的兒童患者中;

已經(jīng)發(fā)生3級皮疹。

常見的皮疹類型包括痤瘡樣皮炎、斑丘疹和濕疹。

皮疹可能需要中斷治療或減少selumetinib劑量。

其他皮膚毒性,包括嚴(yán)重的手掌-足底紅細(xì)胞感覺障礙綜合征,也發(fā)生在接受selumetinib作為單一藥物或與其他抗癌藥物聯(lián)合使用的成年人中(selumetinib未被批準(zhǔn)用于成人)。

監(jiān)測嚴(yán)重皮疹。

根據(jù)嚴(yán)重程度,皮膚毒性可能需要中斷治療、降低劑量或永久停止治療。

5、胃腸道毒性:大多數(shù)接受司美替尼的患兒出現(xiàn)腹瀉,包括3級腹瀉。

腹瀉的中位時間為17天,中位持續(xù)時間為2天。

腹瀉導(dǎo)致部分患者治療中斷,少數(shù)患者劑量減少或永久停藥。

據(jù)報道,在接受單獨或與其他抗癌藥物聯(lián)合用藥的成人中出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸道毒性,包括穿孔、結(jié)腸炎、腸梗阻(selumetinib未被批準(zhǔn)用于成人)。

據(jù)報道,除了NF1以外,服用司美替尼的兒童患者發(fā)生了結(jié)腸炎。

患者應(yīng)在第一次未成形/稀便發(fā)作后立即開始使用止瀉藥(如洛哌丁胺),并在腹瀉發(fā)作期間增加液體攝入量。

根據(jù)嚴(yán)重程度,胃腸道毒性可能需要中斷治療、降低劑量或永久停藥。

6、眼部毒性:在NF1研究中,兒童患者出現(xiàn)視力模糊、畏光、白內(nèi)障和高血壓。

在一小部分患者中,視力模糊導(dǎo)致治療中斷。

大多數(shù)眼毒性患者都能緩解。

嚴(yán)重的眼部毒性,包括視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)和視網(wǎng)膜色素上皮脫離(RPED),發(fā)生在接受selumetinib作為單一藥物或與其他抗癌藥物聯(lián)合使用的成人中(selumetinib不被批準(zhǔn)用于成人)。

RPED(需要永久停藥)也發(fā)生在接受selumetinib(作為單一藥物)的兒童患者中。

在開始使用selumetinib之前,在治療期間定期進(jìn)行全面的眼科評估,以及出現(xiàn)的新的或惡化的視覺變化。

如果出現(xiàn)RVO(視網(wǎng)膜靜脈阻塞),則永久停止使用selumetinib。

對RPED患者停用selumetinib,每3周進(jìn)行一次光學(xué)相干斷層掃描評估,直到其消失,并以減少的劑量恢復(fù)使用selumetinib。

對于其他眼部毒性,減少劑量或永久停用司美替尼(根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度)。

7、肝損害:在中度至重度肝損害患者中,Selumetinib暴露增加。

可能需要修改劑量。

8、藥物相互作用:可能存在潛在的重要相互作用,需要調(diào)整劑量或頻率、額外的監(jiān)測或選擇替代療法。

9、丙二醇:一些劑型可能含有丙二醇;

存在大量潛在毒性,并與高滲透、乳酸性酸中毒、癲癇發(fā)作和呼吸抑制有關(guān);

謹(jǐn)慎使用。

10、胎兒毒性:根據(jù)作用機理和動物生殖研究的數(shù)據(jù),司美替尼可能會對胎兒造成傷害。


貯藏

30℃以下保存。

溫馨提示:

1.如果您發(fā)現(xiàn)該藥品信息有任何錯誤,請聯(lián)系我們修改,我們將熱忱感謝您的批評指正!

2.本站所表達(dá)的任何關(guān)于疾病的建議都不應(yīng)該被視為醫(yī)生的建議或替代品,請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細(xì)節(jié)。本站信息僅供參考!

如有需要,請咨詢康購代海外醫(yī)療kanggou001、掃碼添加下方微信或點擊右側(cè)復(fù)制微信號了解更多

微信二維碼

服藥指南

1、建議劑量為每天2次(約每12小時)口服25mg/㎡,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。

3、每次服藥前2小時或每次服藥后1小時不要食用食物。

4、用水吞服整個司美替尼(Selumetinib)膠囊。

5、不要咀嚼,溶解或打開膠囊。

具體使用方案請咨詢專業(yè)醫(yī)師

注意事項

1、出血風(fēng)險:Selumetinib(司美替尼)膠囊含有維生素E。

維生素E能抑制血小板聚集,拮抗維生素K依賴性凝血因子。

超過每日推薦的維生素E攝入量可能會增加出血的風(fēng)險。

如果每日維生素E攝入量(補充劑加上selumetinib膠囊中的維生素E含量)超過建議或安全限值,則不建議補充維生素E。

接受selumetinib的維生素K拮抗劑或抗血小板拮抗劑的患者出血風(fēng)險可能增加;

監(jiān)測出血情況。

在接受維生素K拮抗劑的患者中增加INR監(jiān)測(視情況而定)。

更頻繁地監(jiān)測抗凝參數(shù)(包括INR或PT),并根據(jù)需要調(diào)整維生素K拮抗劑或抗血小板藥物的劑量。

2、心臟毒性:心肌病,定義為左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)低于基線值≥10%,在神經(jīng)纖維瘤病1型(NF1)研究中,幾乎有四分之一的患兒接受了selumetinib治療。

一小部分患者的左室射血分?jǐn)?shù)低于正常下限(LLN)。

3級LVEF下降導(dǎo)致劑量減少的情況很少發(fā)生。

超聲心動圖檢查均發(fā)現(xiàn)左室射血分?jǐn)?shù)下降。

LVEF降低在大多數(shù)患者中得到解決。

3、CPK(血清磷酸肌酸激酶)升高:在NF1研究中,接受selumetinib治療的兒童患者中,超過四分之三發(fā)生CPK升高;

包括3級或4級事件。

CPK的增加導(dǎo)致一小部分患者的劑量減少。

CPK升高伴肌痛也有發(fā)生(很少有永久性肌痛停藥的報道)。

在開始使用selumetinib之前,在治療期間定期獲取血清CPK,如臨床所示。

如果CPK增加,評估橫紋肌溶解癥或其他原因。

CPK升高可能需要中斷治療、降低劑量或永久停藥(取決于嚴(yán)重程度)。

4、皮膚毒性:在NF1研究中,皮疹通常發(fā)生在接受selumetinib的兒童患者中;

已經(jīng)發(fā)生3級皮疹。

常見的皮疹類型包括痤瘡樣皮炎、斑丘疹和濕疹。

皮疹可能需要中斷治療或減少selumetinib劑量。

其他皮膚毒性,包括嚴(yán)重的手掌-足底紅細(xì)胞感覺障礙綜合征,也發(fā)生在接受selumetinib作為單一藥物或與其他抗癌藥物聯(lián)合使用的成年人中(selumetinib未被批準(zhǔn)用于成人)。

監(jiān)測嚴(yán)重皮疹。

根據(jù)嚴(yán)重程度,皮膚毒性可能需要中斷治療、降低劑量或永久停止治療。

5、胃腸道毒性:大多數(shù)接受司美替尼的患兒出現(xiàn)腹瀉,包括3級腹瀉。

腹瀉的中位時間為17天,中位持續(xù)時間為2天。

腹瀉導(dǎo)致部分患者治療中斷,少數(shù)患者劑量減少或永久停藥。

據(jù)報道,在接受單獨或與其他抗癌藥物聯(lián)合用藥的成人中出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸道毒性,包括穿孔、結(jié)腸炎、腸梗阻(selumetinib未被批準(zhǔn)用于成人)。

據(jù)報道,除了NF1以外,服用司美替尼的兒童患者發(fā)生了結(jié)腸炎。

患者應(yīng)在第一次未成形/稀便發(fā)作后立即開始使用止瀉藥(如洛哌丁胺),并在腹瀉發(fā)作期間增加液體攝入量。

根據(jù)嚴(yán)重程度,胃腸道毒性可能需要中斷治療、降低劑量或永久停藥。

6、眼部毒性:在NF1研究中,兒童患者出現(xiàn)視力模糊、畏光、白內(nèi)障和高血壓。

在一小部分患者中,視力模糊導(dǎo)致治療中斷。

大多數(shù)眼毒性患者都能緩解。

嚴(yán)重的眼部毒性,包括視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)和視網(wǎng)膜色素上皮脫離(RPED),發(fā)生在接受selumetinib作為單一藥物或與其他抗癌藥物聯(lián)合使用的成人中(selumetinib不被批準(zhǔn)用于成人)。

RPED(需要永久停藥)也發(fā)生在接受selumetinib(作為單一藥物)的兒童患者中。

在開始使用selumetinib之前,在治療期間定期進(jìn)行全面的眼科評估,以及出現(xiàn)的新的或惡化的視覺變化。

如果出現(xiàn)RVO(視網(wǎng)膜靜脈阻塞),則永久停止使用selumetinib。

對RPED患者停用selumetinib,每3周進(jìn)行一次光學(xué)相干斷層掃描評估,直到其消失,并以減少的劑量恢復(fù)使用selumetinib。

對于其他眼部毒性,減少劑量或永久停用司美替尼(根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度)。

7、肝損害:在中度至重度肝損害患者中,Selumetinib暴露增加。

可能需要修改劑量。

8、藥物相互作用:可能存在潛在的重要相互作用,需要調(diào)整劑量或頻率、額外的監(jiān)測或選擇替代療法。

9、丙二醇:一些劑型可能含有丙二醇;

存在大量潛在毒性,并與高滲透、乳酸性酸中毒、癲癇發(fā)作和呼吸抑制有關(guān);

謹(jǐn)慎使用。

10、胎兒毒性:根據(jù)作用機理和動物生殖研究的數(shù)據(jù),司美替尼可能會對胎兒造成傷害。

點擊復(fù)制:kanggou001
靶向藥代購平臺