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適應(yīng)癥易瑞沙適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
用法用量推薦劑量為250mg(1片)每日1次，空腹或與食物同服。不推薦用于兒童或青少年，對于這一患者群的安全性和療效尚未進(jìn)行研究。不需要因患者的年齡，體重，性別或腎功能狀況以及對因腫瘤肝臟轉(zhuǎn)移引起的中度或重度肝功能不全的患者進(jìn)行劑量調(diào)整。
【藥品名稱】
通用名稱：吉非替尼
商品名稱：Iressa
【產(chǎn)地】
印度
【適用癥】
1、本品適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
2、本品對于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效，是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢（注：該試驗總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期）及中國非對照臨床試驗的生存數(shù)據(jù)而確立的。
3、兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案。
【用法用量】
推薦劑量為250mg(1片)每日1次，空腹或與食物同服。不推薦用于兒童或青少年，對于這一患者群的安全性和療效尚未進(jìn)行研究。不需要因患者的年齡，體重，性別或腎功能狀況以及對因腫瘤肝臟轉(zhuǎn)移引起的中度或重度肝功能不全的患者進(jìn)行劑量調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
最常見的藥物不良反應(yīng)( ADRs )為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡，發(fā)生率20%以上，一般見于服藥后一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的ADRs(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級)。因ADRs停止治療的患者僅有1%。
可出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)總結(jié)如下:
1、非常常見（>10%）
消化系統(tǒng)：皮膚及附件：
1）腹瀉，主要為輕度(CTC1級)，少有中度(CTC2級)，個別報道嚴(yán)重腹瀉伴脫水者(CTC3級)。
2）惡心，主要為輕度(CTC1級)。 皮膚反應(yīng)，主要為輕或中度(CTCl或2級)多泡狀突起的皮疹，在紅斑的基礎(chǔ)上有時伴皮膚干燥發(fā)癢。
2、常見(>1-≤10%)
消化系統(tǒng): 代謝和營養(yǎng): 皮膚及附器: 全身: 眼科: 嘔吐，主要為輕度或中度(CTC1或2級)。厭食，輕或中度(CTCl或2級)。口腔粘膜炎，多數(shù)輕微(CTC1級)。繼發(fā)于腹瀉、惡心、嘔吐或厭食引起的脫水。
肝功能異常，主要包括無癥狀性輕或中度轉(zhuǎn)氨酶升高(CTCl或2級)。 指甲毒性。脫發(fā) 乏力，多為輕度 (CTC1級) 結(jié)膜炎和瞼炎，主要為輕度(CTC1級)。
3、不常見(>0.1-≤1%）
血液和淋巴: 眼科: 呼吸： 在服用華法令的一些患者中出現(xiàn)國際正常值（INR）升高及/或出血事件 角膜糜爛，可逆，有時伴異常睫毛生長。 間質(zhì)性肺病，常較嚴(yán)重（CTC3-4）級，已有致死性病歷的報道。
4、罕見 (>0.01-≤0.1%)
消化系統(tǒng): 胰腺炎. 極罕見(<0.01%) 皮膚及附件： 過敏反應(yīng)，包括血管性水腫和風(fēng)疹.毒性表皮壞死溶解和多型紅斑僅有個案報道 * 在全球范圍的臨床研究和上市后應(yīng)用（僅在日本）中，接受吉非替尼治療的約66000例患者中，間質(zhì)性肺病總的發(fā)生率在日本以外的患者大約0.3%（包括39000例患者），在日本約為2%（大約27000例患者）。
【禁忌】
已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重超敏反應(yīng)者。
【注意事項】
1、接受吉非替尼治療的患者，偶爾可發(fā)生急性間質(zhì)性肺病，部分患者可因此死亡。伴發(fā)先天性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/肺塵病/放射性肺炎/藥物誘發(fā)性肺炎的患者出現(xiàn)這種情況時死亡率增加。如果患者氣短，咳嗽和發(fā)熱等呼吸道癥狀加重，應(yīng)中斷治療，及時查明原因。
2、當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時，應(yīng)停止使用吉非替尼并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。已觀察到無癥狀性肝轉(zhuǎn)氨酶升高。因此，建議定期檢查肝功能?？芍?jǐn)慎的用于肝轉(zhuǎn)氨酶輕中度升高的患者。如果肝功能損害嚴(yán)重，應(yīng)考慮停藥。
3、誘導(dǎo)CYP3A4活性的物質(zhì)可增加吉非替尼的代謝并降低其血漿濃度。因此，與CYP3A4誘導(dǎo)劑（如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥鹽類或St John’s Wort）合用可降低療效。已報道在服用華法令的一些患者中出現(xiàn)國際正常值(INR，International Normalised Ratio)升高及/或出血事件。
4、服用華法令的患者應(yīng)定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。能使胃的PH值持續(xù)升高的藥物可降低吉非替尼的血漿濃度并進(jìn)而降低療效。
5、應(yīng)告誡患者當(dāng)以下情況加重時即刻就醫(yī): ·任何眼部癥狀 ·嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食這些癥狀應(yīng)按臨床需要進(jìn)行處理。
6、對駕駛及操縱機器能力的影響在治療期間，可出現(xiàn)乏力的癥狀，這些患者在駕駛或操縱機器時應(yīng)給與提醒。
【貯藏】
30℃以下保存。
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