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適應(yīng)癥適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。
用法用量用于成人和12歲及12歲以上兒童患者（35 kg或以上）,對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300 mg（1片），每日1次，口服，空腹或與食物同時(shí)服用。對(duì)于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。
【藥品名稱】
通用名：替諾福韋
商品名：TDF
【產(chǎn)地】
印度
【適用癥】
適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。
【用法用量】
1、成人和12歲及12歲以上兒童患者（35 kg或以上）
2、推薦劑量
1）對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300 mg（1片），每日1次，口服，空腹或與食物同時(shí)服用。
2）對(duì)于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35 kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。
3、成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整：
在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí)，藥物暴露顯著增加。對(duì)基線肌酐清除率<50 mL/min的患者，應(yīng)按照下文調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。
在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級(jí)別的非HIV和非HBV感染受試者，包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。
在中度到重度腎功能損害的患者中，尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能。
對(duì)輕度腎功能損害（肌酐清除率50 - 80 mL/min）的患者，無需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)計(jì)算出來的肌酐清除率和血清磷。
4、對(duì)肌酐清除率發(fā)生改變患者的劑量調(diào)整（推薦300 mg給藥間隔時(shí)間）
1）肌酐清除率使用理想（偏瘦）體重計(jì)算。
2）肌酐清除率50 mL/min：每24小時(shí)1次；
3）肌酐清除率30 - 49 mL/min：每48小時(shí)1次；
4）肌酐清除率10 - 29 mL/min：每72 - 96小時(shí)1次；血液透析患者：每7天1次或共透析約12小時(shí)后[一般每周1次（假定每周3次血液透析，每次大約持續(xù)4小時(shí)）。富馬酸替諾福韋二吡呋酯應(yīng)當(dāng)在完成透析后給藥]
5）在肌酐清除率<10 mL/min的非血液透析患者中，尚未對(duì)替諾福韋的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，所以對(duì)這些患者沒有給藥建議。
6）尚無腎功能損害兒童患者給藥建議數(shù)據(jù)。
【不良反應(yīng)】
1、乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大
2、中斷治療后乙肝惡化
3、新發(fā)作或惡化的腎損害
4、骨礦物密度下降
5、免疫重建綜合征(詳見說明書）
【禁忌】
富馬酸替諾福韋二吡呋酯禁用于先前對(duì)本藥物中任何一種成分過敏的患者。
【注意事項(xiàng)】
1、替諾福韋治療前注意事項(xiàng)：
在治療前，患者應(yīng)該進(jìn)行一些相關(guān)的“基線”檢查。替諾福韋治療前的基線檢查包括：乙肝血清學(xué)檢查(乙肝五項(xiàng))、HBV DNA、肝功能、腎功能、電解質(zhì)(鉀、鈉、鈣、磷)、尿常規(guī)和血細(xì)胞檢查等。
2、替諾福韋治療期間注意事項(xiàng)：
替諾福韋對(duì)初治患者或HBV DNA反彈的再治療患者在開始治療的3個(gè)月內(nèi)有20%的患者在HBV DNA下降的同時(shí)出現(xiàn)一過性ALT升高。這是正常的治療初期反應(yīng)。繼續(xù)治療后，肝功能自動(dòng)恢復(fù)正常?；颊咧恍枰⒁獗O(jiān)測(cè)肝功能，如果ALT過高，或出現(xiàn)肝炎相關(guān)癥狀，可以給予適當(dāng)?shù)谋８?、抗炎及?duì)癥治療。
替諾福韋對(duì)腎小管有潛在的毒性，其毒性與藥物劑量相關(guān)。治療5年，血清肌酐升高的發(fā)生率大約0.5%～2.8%，血磷降低的發(fā)生率大約4%，但在替諾福韋治療期間仍然需要定期監(jiān)測(cè)血清肌酐和血磷，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整藥物劑量或給予補(bǔ)磷治療。
【貯藏】
密封、30℃以下干燥保存。
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