【藥品名稱】
通用名稱:布格替尼
商品名稱:布格替尼
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
布格替尼是一種激酶抑制劑適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽(yáng)性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者且對(duì)用克唑替尼[crizotinib]已進(jìn)展或是不能耐受患者的治療。
【用法用量】
頭7天90mg口服每天1次,如果耐受,增加至180 mg口服每天1次??梢杂谢驘o(wú)食物服用。
【不良反應(yīng)】
用布格替尼最常見不良反應(yīng)(≥25%)為惡心,腹瀉,疲乏,咳嗽,和頭痛。
【注意事項(xiàng)】
1、間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎:
在推薦劑量時(shí)發(fā)生在9.1%的患者。監(jiān)視對(duì)新或變壞的呼吸癥狀,尤其是在治療的第一周。對(duì)新或變壞的呼吸癥狀不給布格替尼和及時(shí)對(duì)ILD/肺炎評(píng)價(jià)?;謴?fù)時(shí),或減低劑量或永久地終止布格替尼。
2、高血壓:
治療期間監(jiān)視血壓2周后和然后至少每月。對(duì)嚴(yán)重高血壓,不給布格替尼,然后劑量減低或永久地終止。
3、心動(dòng)過(guò)緩:
治療期間有規(guī)律地監(jiān)視心率和血壓。如癥狀性,不給布格替尼,然后劑量減低或永久地終止。
4、視力障礙:
建議患者報(bào)告視力癥狀。不給布格替尼和得到眼科評(píng)價(jià),然后減低劑量或永久地終止布格替尼
5、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:
治療期間有規(guī)律地監(jiān)視CPK水平。根據(jù)嚴(yán)重程度,不給布格替尼,然后恢復(fù)或減低劑量。
6、胰酶升高:
治療期間有規(guī)律地監(jiān)視脂肪酶和淀粉酶水平。根據(jù)嚴(yán)重程度,不給布格替尼,然后恢復(fù)或減低劑量。
7、高血糖:
布格替尼開始前和治療期間常規(guī)地評(píng)估空腹血清葡萄糖。如不能用最優(yōu)藥物處理控制,不給布格替尼,然后,根據(jù)嚴(yán)重程度考慮劑量減低或永久地終止。
8、胚胎胎兒毒性:
可能致胎兒危害。 忠告有生殖潛能女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。和使用非激素有效避孕方法。
【特殊人群】
哺乳:不建議哺乳喂養(yǎng)。
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【注意事項(xiàng)】
1、間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎:
在推薦劑量時(shí)發(fā)生在9.1%的患者。監(jiān)視對(duì)新或變壞的呼吸癥狀,尤其是在治療的第一周。對(duì)新或變壞的呼吸癥狀不給布格替尼和及時(shí)對(duì)ILD/肺炎評(píng)價(jià)。恢復(fù)時(shí),或減低劑量或永久地終止布格替尼。
2、高血壓:
治療期間監(jiān)視血壓2周后和然后至少每月。對(duì)嚴(yán)重高血壓,不給布格替尼,然后劑量減低或永久地終止。
3、心動(dòng)過(guò)緩:
治療期間有規(guī)律地監(jiān)視心率和血壓。如癥狀性,不給布格替尼,然后劑量減低或永久地終止。
4、視力障礙:
建議患者報(bào)告視力癥狀。不給布格替尼和得到眼科評(píng)價(jià),然后減低劑量或永久地終止布格替尼
5、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:
治療期間有規(guī)律地監(jiān)視CPK水平。根據(jù)嚴(yán)重程度,不給布格替尼,然后恢復(fù)或減低劑量。
6、胰酶升高:
治療期間有規(guī)律地監(jiān)視脂肪酶和淀粉酶水平。根據(jù)嚴(yán)重程度,不給布格替尼,然后恢復(fù)或減低劑量。
7、高血糖:
布格替尼開始前和治療期間常規(guī)地評(píng)估空腹血清葡萄糖。如不能用最優(yōu)藥物處理控制,不給布格替尼,然后,根據(jù)嚴(yán)重程度考慮劑量減低或永久地終止。
8、胚胎胎兒毒性:
可能致胎兒危害。 忠告有生殖潛能女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。和使用非激素有效避孕方法。