【藥品名稱】
通用名稱:樂伐替尼
商品名稱:Lenvatinib
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
肝細胞癌:用于治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者。
分化型甲狀腺癌:單藥用于局部復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移、進展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。
腎細胞癌:與依維莫司聯(lián)用,用于治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的晚期腎細胞癌患者。
【用法用量】
甲狀腺癌(DTC)推薦劑量:24毫克,口服,每日一次。
腎細胞癌(RCC)推薦劑量:18毫克樂伐替尼+5毫克依維莫司,口服,每日一次。
肝癌(HCC)推薦劑量:體重≥60kg,12mg/天;
體重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。
【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于或等于30%)是高血壓,疲勞,腹瀉,關(guān)節(jié)痛肌痛,食欲下降,體重下降,惡心,口腔炎,頭痛,嘔吐,蛋白尿,手足綜合癥發(fā)音困難等。
【注意事項】
高血壓:需要治療控制血壓。
3級高血壓需要最佳的抗高血壓治療。
如有對危及生命的高血壓需停藥。
心力衰竭:監(jiān)測的臨床癥狀或心功能失代償?shù)嫩E象。
3級心功能不全需要謹慎用藥,對4級心功能不全需停藥。
動脈血栓事件:發(fā)現(xiàn)動脈血栓栓塞事件,請停藥。
肝毒性:樂伐替尼開始前監(jiān)測肝功能,并在整個治療過程中定期檢查。
3級或以上的肝損害需謹慎用藥,肝功能衰竭需停藥。
蛋白尿:樂伐替尼開始前監(jiān)控蛋白尿,并定期貫穿始終。
蛋白尿為≥2克24小時,需減量,腎病綜合征需停藥。
腹瀉:可能是嚴重的和經(jīng)常性。
使用標(biāo)準(zhǔn)的抗腹瀉治療。
3級腹瀉需減量,4級腹瀉停藥。
腎功能衰竭及減值:為3或4級腎功能衰竭損害時暫停用藥。
胃腸道穿孔和瘺管形成:發(fā)現(xiàn)胃腸穿孔或危及生命的瘺的病人,請停藥。
QT間期延長:監(jiān)控,并糾正電解質(zhì)異常。
為3級或更高的QT間期延長,謹慎用藥。
低鈣血癥:監(jiān)測血鈣水平,至少每月補充鈣,必要時更換。
可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS):暫停服用,直到完全解決。
出血事件:3級出血暫停用藥,4級出血停藥。
促甲狀腺激素抑制甲狀腺功能異常:監(jiān)控TSH水平,需要每月監(jiān)測和使用甲狀腺替代藥物。
胚胎-胎仔毒性:可能會對胎兒造成傷害。
告知潛在風(fēng)險,使用有效的避孕措施。
哺乳期服用,停止哺乳。
【貯藏】
25°C以下保存。
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【服藥指南】
甲狀腺癌(DTC)推薦劑量:24毫克,口服,每日一次。
腎細胞癌(RCC)推薦劑量:18毫克樂伐替尼+5毫克依維莫司,口服,每日一次。
肝癌(HCC)推薦劑量:體重≥60kg,12mg/天;
體重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。
具體使用方案請咨詢專業(yè)醫(yī)師
【注意事項】
高血壓:需要治療控制血壓。
3級高血壓需要最佳的抗高血壓治療。
如有對危及生命的高血壓需停藥。
心力衰竭:監(jiān)測的臨床癥狀或心功能失代償?shù)嫩E象。
3級心功能不全需要謹慎用藥,對4級心功能不全需停藥。
動脈血栓事件:發(fā)現(xiàn)動脈血栓栓塞事件,請停藥。
肝毒性:樂伐替尼開始前監(jiān)測肝功能,并在整個治療過程中定期檢查。
3級或以上的肝損害需謹慎用藥,肝功能衰竭需停藥。
蛋白尿:樂伐替尼開始前監(jiān)控蛋白尿,并定期貫穿始終。
蛋白尿為≥2克24小時,需減量,腎病綜合征需停藥。
腹瀉:可能是嚴重的和經(jīng)常性。
使用標(biāo)準(zhǔn)的抗腹瀉治療。
3級腹瀉需減量,4級腹瀉停藥。
腎功能衰竭及減值:為3或4級腎功能衰竭損害時暫停用藥。
胃腸道穿孔和瘺管形成:發(fā)現(xiàn)胃腸穿孔或危及生命的瘺的病人,請停藥。
QT間期延長:監(jiān)控,并糾正電解質(zhì)異常。
為3級或更高的QT間期延長,謹慎用藥。
低鈣血癥:監(jiān)測血鈣水平,至少每月補充鈣,必要時更換。
可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS):暫停服用,直到完全解決。
出血事件:3級出血暫停用藥,4級出血停藥。
促甲狀腺激素抑制甲狀腺功能異常:監(jiān)控TSH水平,需要每月監(jiān)測和使用甲狀腺替代藥物。
胚胎-胎仔毒性:可能會對胎兒造成傷害。
告知潛在風(fēng)險,使用有效的避孕措施。
哺乳期服用,停止哺乳。