【藥品名稱】
通用名稱:醋酸環(huán)丙孕酮
商品名稱:DOPTELET
【產(chǎn)地】
老撾
【適應(yīng)癥】
降低男性性欲倒錯(cuò)的性欲;不能手術(shù)的前列腺癌;女性重度雄性化體征:如非常嚴(yán)重的多毛癥,雄激素依賴性嚴(yán)重脫發(fā),最終導(dǎo)致禿頂(重度雄激素性脫發(fā)),常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢。
【用法用量】
一般治療從1片bid開始,需要時(shí)可增加到2片bid,或甚至短期內(nèi)2片tid。
藥物應(yīng)在飯后用少量液體吞服。
當(dāng)達(dá)到滿意效果時(shí),應(yīng)試用最低可能劑量維持療效,常常每日2次,每次半片即已足夠。
建立維持量或停止用藥時(shí),不應(yīng)突然而應(yīng)逐漸減量,間隔數(shù)周將每日劑量減少1片或最好半片。
為了穩(wěn)定治療作用,必須延長使用本藥一段時(shí)間,如果可能,同時(shí)采用心理治療方法。
不能手術(shù)的前列腺癌:睪丸切除術(shù)后為消除腎上腺皮質(zhì)雄激素的作用:每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。
未行睪丸切除術(shù):每次2片,每日2-3次(即200-300mg)。
癥狀改變或減輕后,不應(yīng)改變或中斷治療劑量。
用促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(LH-Rha)治療時(shí),為減少男性性激素的初始增加:開始時(shí)單用本藥,每次2片,每日2次(即200mg)5-7天,繼之用本藥每次2片,每日2次(共200mg),與一種LH-Rha同時(shí)使用,共3-4周。
為消除在LH-Rha治療時(shí)腎上腺皮質(zhì)雄激素的作用:連續(xù)抗雄激素治療,服用本藥每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。
女性重度雄性化體征:如非常嚴(yán)重的多毛癥,雄激素依賴性嚴(yán)重脫發(fā),最終導(dǎo)致禿頂(重度雄激素性脫發(fā)),常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢。
育齡婦女治療宜在月經(jīng)周期第1天開始(即出血的第1天),只有閉經(jīng)婦女可以立即開始藥物治療。
這種情況下治療的第1天被視作周期的第1天,按下列推薦用法常規(guī)觀察。
在周期的第1-10天,每天餐后用水吞服2片本藥,此外,這些婦女還服用含有雌、孕激素的制劑,如從月經(jīng)周期的第1-21天,每天服用1片口服避孕藥,以提供必要的避孕保護(hù)作用并穩(wěn)定月經(jīng)周期。
接受周期性聯(lián)合治療的婦女,應(yīng)于每天的固定時(shí)間服藥。
若超過固定服藥時(shí)間12小時(shí),則本周期的避孕效果可能降低,但是本藥與口服避孕藥仍應(yīng)按說明繼續(xù)服完,以避免本周期提早出血。
遺漏的藥片可忽略,但在周期的余下時(shí)間內(nèi)應(yīng)加用非激素的避孕方法(安全期法及測量體溫法除外)。
服藥21天后有停藥7天的觀察期,在此期間會(huì)發(fā)生撤退性出血,在第一療程開始的整4個(gè)星期后,亦即同一個(gè)星期幾,開始下一周期的聯(lián)合治療而不論出血是否停止。
如果在停藥期間未發(fā)生出血,應(yīng)進(jìn)行必要的診斷檢查。
臨床癥狀改善以后,可以在聯(lián)合治療的頭10天內(nèi)將本藥的每天劑量減少至1片或半片,可能單獨(dú)使用口服避孕藥已足夠。
絕經(jīng)后或行子宮切除術(shù)的患者可以單獨(dú)使用本藥。
根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度,該藥的平均用量應(yīng)為每日1次,每次1至半片,共21天,繼之停藥7天。
【不良反應(yīng)】
乳房觸痛、疼痛、分泌;
頭痛;
偏頭痛;
性欲改變;
情緒抑郁;
不耐受隱形眼鏡;
惡心;
嘔吐;
陰道分泌物改變;
各種皮膚疾病;
體液潴留;
體重變化;
過敏反應(yīng);
肝功能異常;
血清甘油三酯升高。
【注意事項(xiàng)】
妊娠,哺乳,肝臟疾病,曾有妊娠期黃疸或持續(xù)瘙癢史,妊娠期皰疹史,Dubin-Johnson綜合征,Rotor綜合征,曾有或現(xiàn)有肝臟腫瘤(并非由于轉(zhuǎn)移的前列腺癌),消耗性疾病(不能手術(shù)的前列腺癌除外),重度慢性抑郁癥,曾有或現(xiàn)有血栓栓塞性情況,伴有血管變化的嚴(yán)重糖尿病,鐮狀細(xì)胞性貧血禁用。
列腺癌患者有血栓栓塞史、鐮狀細(xì)胞性貧血或伴有血管變化的重度糖尿病,在應(yīng)用本藥前,必須對每一病例認(rèn)真權(quán)衡利弊。
于職業(yè)要求注意力高度集中的患者(如駕駛員,機(jī)器操作者)應(yīng)慎用,本藥可引起疲乏,精力減退,也可能影響注意力集中的能力。
本藥的降低性欲作用,可在酒精的抗抑制作用影響下減弱。
在青春期結(jié)束前不應(yīng)給予該藥,因?yàn)椴荒芘懦鼘w格生長,以及尚不穩(wěn)定的內(nèi)分泌功能軸的不利影響。
治療期間,應(yīng)定期檢查肝功、腎上腺皮質(zhì)功能與紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。
糖尿病患者慎用,口服抗糖尿病藥物或胰島素的需要量可發(fā)生變化。
與其他性甾體激素一樣,個(gè)別病例報(bào)告有良性與惡性肝臟變化。
在極罕見情況下,肝臟腫瘤可能導(dǎo)致危及生命的腹腔內(nèi)出血。
因此,當(dāng)發(fā)生異常的上腹不適而短期內(nèi)不能自行消失時(shí),應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑\治。
治療開始前,應(yīng)進(jìn)行徹底的全身與婦科檢查(包括乳房與宮頸細(xì)胞學(xué)涂片)。
育齡婦女必須除外妊娠。
如果在聯(lián)合治療期間,在服藥的3周內(nèi)發(fā)生少量不規(guī)則出血,不應(yīng)停止服藥。
然而如出血過多時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要的檢查。
【貯藏】
密封,置陰涼處。
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【服藥指南】
一般治療從1片bid開始,需要時(shí)可增加到2片bid,或甚至短期內(nèi)2片tid。
藥物應(yīng)在飯后用少量液體吞服。
當(dāng)達(dá)到滿意效果時(shí),應(yīng)試用最低可能劑量維持療效,常常每日2次,每次半片即已足夠。
建立維持量或停止用藥時(shí),不應(yīng)突然而應(yīng)逐漸減量,間隔數(shù)周將每日劑量減少1片或最好半片。
為了穩(wěn)定治療作用,必須延長使用本藥一段時(shí)間,如果可能,同時(shí)采用心理治療方法。
不能手術(shù)的前列腺癌:睪丸切除術(shù)后為消除腎上腺皮質(zhì)雄激素的作用:每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。
未行睪丸切除術(shù):每次2片,每日2-3次(即200-300mg)。
癥狀改變或減輕后,不應(yīng)改變或中斷治療劑量。
用促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑(LH-Rha)治療時(shí),為減少男性性激素的初始增加:開始時(shí)單用本藥,每次2片,每日2次(即200mg)5-7天,繼之用本藥每次2片,每日2次(共200mg),與一種LH-Rha同時(shí)使用,共3-4周。
為消除在LH-Rha治療時(shí)腎上腺皮質(zhì)雄激素的作用:連續(xù)抗雄激素治療,服用本藥每次2片,每日1-2次(即100-200mg)。
女性重度雄性化體征:如非常嚴(yán)重的多毛癥,雄激素依賴性嚴(yán)重脫發(fā),最終導(dǎo)致禿頂(重度雄激素性脫發(fā)),常伴有重度痤瘡及/或皮脂溢。
育齡婦女治療宜在月經(jīng)周期第1天開始(即出血的第1天),只有閉經(jīng)婦女可以立即開始藥物治療。
這種情況下治療的第1天被視作周期的第1天,按下列推薦用法常規(guī)觀察。
在周期的第1-10天,每天餐后用水吞服2片本藥,此外,這些婦女還服用含有雌、孕激素的制劑,如從月經(jīng)周期的第1-21天,每天服用1片口服避孕藥,以提供必要的避孕保護(hù)作用并穩(wěn)定月經(jīng)周期。
接受周期性聯(lián)合治療的婦女,應(yīng)于每天的固定時(shí)間服藥。
若超過固定服藥時(shí)間12小時(shí),則本周期的避孕效果可能降低,但是本藥與口服避孕藥仍應(yīng)按說明繼續(xù)服完,以避免本周期提早出血。
遺漏的藥片可忽略,但在周期的余下時(shí)間內(nèi)應(yīng)加用非激素的避孕方法(安全期法及測量體溫法除外)。
服藥21天后有停藥7天的觀察期,在此期間會(huì)發(fā)生撤退性出血,在第一療程開始的整4個(gè)星期后,亦即同一個(gè)星期幾,開始下一周期的聯(lián)合治療而不論出血是否停止。
如果在停藥期間未發(fā)生出血,應(yīng)進(jìn)行必要的診斷檢查。
臨床癥狀改善以后,可以在聯(lián)合治療的頭10天內(nèi)將本藥的每天劑量減少至1片或半片,可能單獨(dú)使用口服避孕藥已足夠。
絕經(jīng)后或行子宮切除術(shù)的患者可以單獨(dú)使用本藥。
根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度,該藥的平均用量應(yīng)為每日1次,每次1至半片,共21天,繼之停藥7天。
具體使用方案請咨詢專業(yè)醫(yī)師
【注意事項(xiàng)】
妊娠,哺乳,肝臟疾病,曾有妊娠期黃疸或持續(xù)瘙癢史,妊娠期皰疹史,Dubin-Johnson綜合征,Rotor綜合征,曾有或現(xiàn)有肝臟腫瘤(并非由于轉(zhuǎn)移的前列腺癌),消耗性疾病(不能手術(shù)的前列腺癌除外),重度慢性抑郁癥,曾有或現(xiàn)有血栓栓塞性情況,伴有血管變化的嚴(yán)重糖尿病,鐮狀細(xì)胞性貧血禁用。
列腺癌患者有血栓栓塞史、鐮狀細(xì)胞性貧血或伴有血管變化的重度糖尿病,在應(yīng)用本藥前,必須對每一病例認(rèn)真權(quán)衡利弊。
于職業(yè)要求注意力高度集中的患者(如駕駛員,機(jī)器操作者)應(yīng)慎用,本藥可引起疲乏,精力減退,也可能影響注意力集中的能力。
本藥的降低性欲作用,可在酒精的抗抑制作用影響下減弱。
在青春期結(jié)束前不應(yīng)給予該藥,因?yàn)椴荒芘懦鼘w格生長,以及尚不穩(wěn)定的內(nèi)分泌功能軸的不利影響。
治療期間,應(yīng)定期檢查肝功、腎上腺皮質(zhì)功能與紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。
糖尿病患者慎用,口服抗糖尿病藥物或胰島素的需要量可發(fā)生變化。
與其他性甾體激素一樣,個(gè)別病例報(bào)告有良性與惡性肝臟變化。
在極罕見情況下,肝臟腫瘤可能導(dǎo)致危及生命的腹腔內(nèi)出血。
因此,當(dāng)發(fā)生異常的上腹不適而短期內(nèi)不能自行消失時(shí),應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑\治。
治療開始前,應(yīng)進(jìn)行徹底的全身與婦科檢查(包括乳房與宮頸細(xì)胞學(xué)涂片)。
育齡婦女必須除外妊娠。
如果在聯(lián)合治療期間,在服藥的3周內(nèi)發(fā)生少量不規(guī)則出血,不應(yīng)停止服藥。
然而如出血過多時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要的檢查。