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適應(yīng)癥適用在有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA晚期卵巢癌，曾被3種或更多化療既往線治療患者為單藥治療。用于治療生殖系BRCA基因突變、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，且患者之前接受過(guò)包括新輔助、輔助或者針對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的化療。
用法用量本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。推薦劑量：本品有150mg和100mg規(guī)格。推薦劑量為300mg（2片150mg片劑），每日2次，相當(dāng)于每日總劑量為600mg。100mg片劑在劑量減少時(shí)使用。
【藥品名稱】
通用名稱：奧拉帕利
商品名稱：Olaparib
【產(chǎn)地】
老撾
【劑量和給藥方法】
本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。
1、本品應(yīng)在有抗腫瘤藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
2、推薦劑量：本品有150mg和100mg規(guī)格。推薦劑量為300mg（2片150mg片劑），每日2次，相當(dāng)于每日總劑量為600mg。100mg片劑在劑量減少時(shí)使用。
3、患者應(yīng)在含鉑化療結(jié)束后的8周內(nèi)開始本品治療，持續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或發(fā)生不可接受的毒性反應(yīng)。
4、給藥方法：口服給藥。本品應(yīng)整片吞服，不應(yīng)咀嚼、壓碎、溶解或掰斷藥片。本品在進(jìn)餐或空腹時(shí)均可服用。
5、漏服：如果患者漏服一劑藥物，應(yīng)按計(jì)劃時(shí)間正常服用下一劑量。
劑量調(diào)整
（1）針對(duì)不良事件
為處理不良事件，比如惡心、嘔吐、腹瀉、貧血等，可考慮中斷治療或減量。
如果需要減量，推薦劑量減至250mg（1片150mg片劑，1片100mg片劑），每日服用2次（相當(dāng)于每日總劑量為500mg）。
如果需要進(jìn)一步減量，則推薦劑量減至200mg（2片100mg片劑），每日服用2次（相當(dāng)于每日總劑量為400mg）。
（2）合并使用細(xì)胞色素P450（CYP）3A抑制劑
在使用本品時(shí)，不推薦合并使用強(qiáng)效或中效CYP3A抑制劑，應(yīng)考慮其他替代藥物。如果必須合并使用強(qiáng)效CYP3A抑制劑，推薦將本品劑量減至100mg（1片100mg片劑），每日2次（相當(dāng)于每日總劑量為200mg）。如果必須合并使用中效CYP3A抑制劑，推薦將本品劑量減至150mg（1片150mg片劑），每日2次（相當(dāng)于每日總劑量為300mg）。
【特殊人群用藥】
（1）腎功能損害：輕度腎功能損害（肌酐清除率51-80mL/min）的患者可使用本品，且無(wú)需調(diào)整劑量；對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率31-50mL/min）的患者，本品的推薦劑量為200mg（2片100mg片劑），每日2次（相當(dāng)于每日總劑量為400mg）；尚無(wú)本品用于重度腎功能損害或終末期腎病患者（肌酐清除率≤30mL/min）安全性和有效性數(shù)據(jù)，不推薦使用本品。
（2）肝功能損害：輕度肝功能損害（Child-Pugh分級(jí)A）患者可使用本品，無(wú)需調(diào)整劑量。尚無(wú)本品用于中度或重度肝功能損害患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，不推薦使用本品。
（3）兒童或青少年：尚未確立本品在兒童和青少年中的安全性和療效，不推薦兒科患者用藥。
（4）老年人（＞65歲）：老年患者無(wú)需調(diào)整起始劑量。針對(duì)75歲及以上患者的臨床數(shù)據(jù)有限。
（5）哺乳母親：終止治療或終止哺乳。
【禁忌】
無(wú)。
【警告和注意事項(xiàng)】
（1）骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血?。罕┞队贚ynparza患者發(fā)生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基線時(shí)監(jiān)視患者血液學(xué)毒性和其后每月。如確證 MDS/AML終止。
（2）肺炎：暴露于Lynparza患者發(fā)生和有些病例致死性。如懷疑肺炎中斷治療。確證時(shí)終止。
（3）胚胎-胎兒毒性：Lynparza可致胎兒危害。忠告有生育力女性對(duì)胎兒潛在危害和避免妊娠。
【不良反應(yīng)】
1、在臨床試驗(yàn)中最常見不良反應(yīng)(≥20%)是：
1）貧血，惡心，疲乏(包括乏力)，嘔吐，腹瀉
2）味覺障礙，消化不良，頭痛，食欲減退，鼻咽炎/咽炎/URI
3）咳嗽，關(guān)節(jié)痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不適
2、最常見實(shí)驗(yàn)室異常(≥25%)是：
肌酐增加，紅細(xì)胞均數(shù)體積升高，血紅蛋白減低，淋巴細(xì)胞減低，絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減低，和血小板減低。
【藥物相互作用】
1、CYP3A抑制劑：避免同時(shí)使用強(qiáng)和中度CYP3A抑制劑。如不能避免抑制劑，減低劑量。
2、CYP3A誘導(dǎo)劑：避免同時(shí)使用強(qiáng)和中度 CYP3A誘導(dǎo)劑。如中度CYP3A 誘導(dǎo)劑不能避免，被認(rèn)識(shí)到減低療效潛能。
溫馨提示：
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