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適應癥Xpovio用于治療成人多發(fā)性骨髓瘤。Xpovio與低劑量地塞米松聯合治療難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）。Xpovio也可用于成人治療某些類型的彌漫性大B細胞淋巴瘤。
用法用量Xpovio通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。請嚴格遵循醫(yī)生的用藥說明，在每個服藥日的同一時間服用藥物。醫(yī)生將決定服用Xpovio和地塞米松進行治療的時間。用一整杯水送服Xpovio，將藥品全部吞咽，不要壓碎或咀嚼。
【藥品名稱】
通用名：塞利尼索
商品名：Xpovio
【產地】
老撾
【適用癥】
1、Xpovio用于治療成人多發(fā)性骨髓瘤。
2、Xpovio與低劑量地塞米松聯合治療難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）。
3、Xpovio也可用于成人治療某些類型的彌漫性大B細胞淋巴瘤。
【用法用量】
1.Xpovio通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。請嚴格遵循醫(yī)生的用藥說明，在每個服藥日的同一時間服用藥物。醫(yī)生將決定服用Xpovio和地塞米松進行治療的時間。
2.用一整杯水送服Xpovio，將藥品全部吞咽，不要壓碎或咀嚼。
3.如果在服用Xpovio后不久嘔吐，則不要再服用一劑。等到下一個劑量時間再服藥。
4.多發(fā)性骨髓瘤的常用成人劑量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情惡化或出現不可接受的毒性作用。
5.地塞米松的推薦起始劑量是20mg，與Xpovio同服。
【不良反應】
1、過敏反應：蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。
2、Xpovio可能會引起嚴重或致命的副作用。有些副作用可能要在你服用這種藥幾天或幾周后才會發(fā)生，如果發(fā)生下列副作用，請立刻聯系您的醫(yī)生：
3、持續(xù)嚴重的惡心、嘔吐或腹瀉。
4、食欲不振，無法進食并導致體重減輕。
5、神志不清、頭暈、昏厥或精神狀態(tài)改變。
6、容易瘀傷、異常出血、皮膚下有紫色或紅色斑點。
7、感染跡象：發(fā)燒、發(fā)冷、流感癥狀、咳嗽伴有粘液、口腔和喉嚨潰瘍、心率加快、感覺呼吸急促、一側身體出現刺痛或疼痛的水泡皮疹。
8、低紅細胞計數(貧血)：皮膚蒼白、異常疲倦、感覺頭暈、手腳冰冷。
9、低鈉水平：頭痛、神志不清、說話含糊、嚴重虛弱、嘔吐、協(xié)調性喪失、感覺不穩(wěn)定。
【注意事項】
1、血小板減少：Xpovio可導致血小板減少，導致潛在的致命性出血。據報道，74%的患者出現血小板減少的不良反應，61%的接受Xpovio治療的患者出現嚴重的(3-4級)血小板減少。
首次不良反應事件發(fā)生的中位時間為22天。23%的血小板減少患者發(fā)生出血，5%的血小板減少患者發(fā)生臨床顯著出血，<1%的患者發(fā)生致死性出血。監(jiān)測基線、治療期間和臨床顯示的血小板計數。
在治療的前兩個月提高血小板計數監(jiān)測頻率。根據臨床需要進行血小板輸注和/或其他治療。監(jiān)測病人出血的體征和癥狀，并及時評估。根據不良反應的嚴重程度中斷和/或減少劑量，或停藥。
2、嗜中性白血球減少癥：Xpovio會導致中性粒細胞減少，潛在地增加感染的風險。據報道，34%的患者出現了中性粒細胞減少的不良反應，21%的接受Xpovio治療的患者出現了嚴重的(3-4級)中性粒細胞減少。
該不良反應事件首次發(fā)生的中位時間為25天。有3%的患者報告有發(fā)熱性中性粒細胞減少。監(jiān)測基線、治療期間和臨床顯示的中性粒細胞計數。在治療的前兩個月提高監(jiān)測頻率。監(jiān)測患者合并感染的體征和癥狀，并及時評估。
考慮支持性措施，包括針對感染跡象的抗菌劑和生長因子(例如G-CSF)的使用。根據不良反應的嚴重程度中斷和/或減少劑量，或停藥。
3、胃腸道毒性：使用Xpovio治療的患者可能會出現胃腸道毒性。據報道，72%的患者出現惡心/嘔吐反應，接受Xpovio治療的患者中有9%出現3級惡心。首次惡心事件發(fā)生的中位時間為3天。據報道，41%的患者出現嘔吐，接受Xpovio治療的患者中有4%出現3級嘔吐。首次嘔吐事件發(fā)生的中位時間為5天。在使用Xpovio治療之前和期間，提供預防性的5-HT3拮抗劑和/或其他抗惡心藥物。
通過停藥、減量和/或停藥來控制惡心/嘔吐。靜脈輸液和更換電解質以防止高危患者脫水。根據臨床指示使用額外的抗惡心藥物。據報道，44%的患者出現腹瀉，接受Xpovio治療的患者中有6%出現3級腹瀉。腹瀉發(fā)生的中位時間為15天。通過調整劑量和/或標準止瀉劑來控制腹瀉；給有危險的患者靜脈輸液以防止脫水。
據報道，53%的患者出現厭食/減重反應，接受Xpovio治療的患者中有5%出現3級厭食。出現厭食癥的中位時間為8天。47%的患者發(fā)生體重減輕反應，接受Xpovio治療的患者中有1%出現了3級體重下降。該不良反應發(fā)生的中位時間是15天。監(jiān)測患者在基線、治療期間和臨床指示時的體重。在治療的前兩個月更頻繁地監(jiān)測。通過劑量調整、食欲刺激和營養(yǎng)支持來改善厭食和體重減輕。
4、低鈉血癥：Xpovio可引起低鈉血癥，接受Xpovio治療的患者中有39%出現低鈉血癥，22%的患者出現3級或4級低鈉血癥。首次不良反應事件發(fā)生的中位時間為8天。監(jiān)測基線、治療期間和臨床指示的鈉水平。
在治療的前兩個月更頻繁地監(jiān)測。糾正并發(fā)高血糖(血清葡萄糖>150 mg/dL)和高血清副蛋白水平的鈉水平。根據臨床指南(靜脈注射鹽水和/或食鹽片)治療低鈉血癥，包括調整飲食。根據不良反應的嚴重程度中斷和/或減少劑量，或停藥。
5、感染：在接受Xpovio治療的患者中，52%的患者經歷過各種程度的感染。不同級別的上呼吸道感染發(fā)生率為21%，肺炎發(fā)生率為13%，膿毒癥發(fā)生率為6%。25%的患者報告了≥3級感染，4%的患者因感染而死亡。最常見的≥3級感染是9%的患者是肺炎，其次是6%的患者是膿毒癥。肺炎和膿毒癥的中位發(fā)病時間分別為54天和42天。大多數感染與中性粒細胞減少癥無關。
6、神經毒性：30%使用Xpovio治療的患者出現神經不良反應，包括頭暈、暈厥、意識水平低落和精神狀態(tài)改變(包括神志不清)，9%的患者出現嚴重不良反應(3-4級)。首次發(fā)生不良反應事件的中位時間是15天。優(yōu)化水合狀態(tài)、血紅蛋白水平和配套藥物，以避免加劇頭暈或精神狀態(tài)改變。
7、胚胎-胎兒毒性：根據動物研究的數據及其作用機制，Xpovio在給孕婦服用時可能會對胎兒造成傷害。在器官發(fā)育過程中給懷孕動物服用Xpovio會導致畸形，當暴露在低于推薦劑量的臨床劑量時，生長會受到影響。建議孕婦注意對胎兒的潛在風險。建議有生殖潛力的女性和男性在接受Xpovio治療期間和最后一次服藥后的一周內使用有效的避孕措施。
【貯藏】
于30℃以下貯藏。
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