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適應(yīng)癥Enasidenib是一種異檸檬酸脫氫酶-2抑制劑適用為成年患者有復(fù)發(fā)或難治性急性髓性白血病(AML)的治療當(dāng)被FDA-批準(zhǔn)的測(cè)試檢測(cè)到有一個(gè)異檸檬酸脫氫酶-2(IDH2)突變。
用法用量100mg口服每天1次直至疾病進(jìn)展或不可接受毒性。
【藥品名稱】
通用名：恩西地平
商品名：Idhifa
【產(chǎn)地】
老撾
【適用癥】
Enasidenib是一種異檸檬酸脫氫酶-2抑制劑適用為成年患者有復(fù)發(fā)或難治性急性髓性白血病(AML)的治療當(dāng)被FDA-批準(zhǔn)的測(cè)試檢測(cè)到有一個(gè)異檸檬酸脫氫酶-2(IDH2)突變。
【用法用量】
100mg口服每天1次直至疾病進(jìn)展或不可接受毒性。
【不良反應(yīng)】
>10%:
1、內(nèi)分泌和代謝：血清鈣降低（74%），血清鉀減少（41%）
2、胃腸道：惡心（50%）、腹瀉（43%）、食欲下降（34%）、嘔吐（34%）、食欲不振（12%）
3、血液和腫瘤：磷水平異常（27%；≥3級(jí)：8%；降低）、分化綜合征（14%）、白細(xì)胞增多（12%；≥3級(jí)：6%；非傳染性）
4、肝臟：血清膽紅素升高（81%）
1% -10%:
1、血液和腫瘤：腫瘤溶解綜合征（6%）
2、呼吸系統(tǒng)：急性呼吸窘迫（≤10%），肺水腫（≤10%）
【禁忌】
懷孕或哺乳期女性不應(yīng)服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib)，因?yàn)樗赡軙?huì)對(duì)發(fā)育中的胎兒或新生嬰兒造成傷害。
【注意事項(xiàng)】
1、胚胎胎兒毒性：根據(jù)動(dòng)物胚胎胎兒毒性研究，將IDHIFA?給予孕婦會(huì)引起胚胎胎兒傷害。建議有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侶的男性在使用IDHIFA?治療期間以及最后一次給藥后至少2個(gè)月內(nèi)使用有效的避孕方法
應(yīng)告知孕婦，使用IDHIFA?時(shí)懷孕的患者或有懷孕女性伴侶的男性患者對(duì)胎的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
2、膽紅素升高：IDHIFA?可能通過抑制UGT1A1干擾膽紅素代謝。
3、非感染性白細(xì)胞增多：IDHIFA?可以誘導(dǎo)骨髓增生，導(dǎo)致白細(xì)胞計(jì)數(shù)快速增加
4、腫瘤溶解綜合征：IDHIFA?可以誘導(dǎo)髓樣增殖，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞迅速減少，這可能會(huì)導(dǎo)致TLS風(fēng)險(xiǎn)。
【貯藏】
1.在68°F到77°F（20°C到25 °C）的室溫下保存Idhifa.
2.將IDHIFA保存在原始容器中。
3.保持干燥劑放在瓶?jī)?nèi)并緊閉容器，避免藥片吸潮。?
【作用機(jī)制】
恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一種異檸檬酸脫氫酶2(IDH2)抑制劑。三羧酸循環(huán)(TCA cycle)對(duì)于許多的生化信號(hào)通路至關(guān)重要， IDH2是三羧酸循環(huán)中的關(guān)鍵酶，該蛋白的某些突變形式（R140Q, R172S,R172K）導(dǎo)致特異性代謝產(chǎn)物2-羥基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量從而誘導(dǎo)白血病細(xì)胞分化。
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