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適應(yīng)癥多發(fā)性骨髓瘤：既往曾接受至少一次治療的多發(fā)性骨髓瘤患者（聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松）
用法用量推薦起始劑量4mg口服，在28一天療程的第1，8和15天。應(yīng)在服用食物前至少一小時(shí)或飯后至少2小時(shí)。如果延遲或錯(cuò)過(guò)劑量，只有在下一次預(yù)定劑量為72小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才應(yīng)服用該劑量。錯(cuò)過(guò)的劑量不應(yīng)在下次計(jì)劃劑量的72小時(shí)內(nèi)服用。不能用雙倍劑量來(lái)彌補(bǔ)漏服的劑量。如果服藥后出現(xiàn)嘔吐，患者不應(yīng)重復(fù)服藥?；颊邞?yīng)在下一次預(yù)定劑量時(shí)恢復(fù)給藥。
【藥品名稱】
通用名：伊沙佐米
商品名稱：Ninlaro
【產(chǎn)地】
老撾
【適用癥】
多發(fā)性骨髓瘤：既往曾接受至少一次治療的多發(fā)性骨髓瘤患者（聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松）
【用法用量】
成人多發(fā)性骨髓瘤常用劑量：
1、推薦起始劑量4mg口服，在28一天療程的第1，8和15天。
2、應(yīng)在服用食物前至少一小時(shí)或飯后至少2小時(shí)。
3、伊沙佐米與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用：
1）伊沙佐米的推薦起始劑量是4mg/次口服，一周1次在28天療程的第1，8和15天。
2）來(lái)那度胺的推薦起始劑量是25mg/天，28天治療療程的第1天至21天。
3）地塞米松的推薦起始劑量是40mg/次，在28天治療療程的第1，8，15和22天。
4、漏服劑量
1）如果延遲或錯(cuò)過(guò)劑量，只有在下一次預(yù)定劑量為72小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才應(yīng)服用該劑量。錯(cuò)過(guò)的劑量不應(yīng)在下次計(jì)劃劑量的72小時(shí)內(nèi)服用。不能用雙倍劑量來(lái)彌補(bǔ)漏服的劑量。
2）如果服藥后出現(xiàn)嘔吐，患者不應(yīng)重復(fù)服藥?；颊邞?yīng)在下一次預(yù)定劑量時(shí)恢復(fù)給藥。
【不良反應(yīng)】
1、>10%
1）心血管：周圍水腫（25%）
2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：周圍神經(jīng)病變（28%；3級(jí)：2%），周圍感覺(jué)神經(jīng)病變（19%）
3）皮膚科：皮疹（19%）
4）胃腸道：腹瀉（42%）、便秘（34%）、惡心（26%）、嘔吐（22%）
5）血液和腫瘤：血小板減少癥（78%；3/4級(jí)：26%），中性粒細(xì)胞減少癥（67%；3/4級(jí)：26%）
6）神經(jīng)肌肉和骨骼：背痛（21%）
7）眼科：眼病（26%）
8）呼吸道：上呼吸道感染（19%）
2、1% - 10%:
1）肝：肝功能不全（6%）
2）感染：帶狀皰疹（4%；＜1%，抗病毒預(yù)防）
3）眼科：視力模糊（6%）、結(jié)膜炎（6%）、干眼癥（5%）
3、<1%
膽汁淤積性肝炎，肝細(xì)胞性肝炎，肝毒性，肝脂肪變性，周圍運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病變，可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征，史蒂文斯-約翰遜綜合征，甜綜合征，血栓性血小板減少性紫癜，橫貫性脊髓炎，腫瘤溶解綜合征
【注意事項(xiàng)】
1、骨髓抑制：中性粒細(xì)胞減少和血小板減少在臨床試驗(yàn)中被普遍報(bào)道；3級(jí)和4級(jí)毒性也被觀察到。血小板最低值通常發(fā)生在每個(gè)周期的第14至21天，在隨后的周期開始時(shí)恢復(fù)到基線水平。在治療期間至少每月監(jiān)測(cè)一次血小板計(jì)數(shù)，并考慮在最初3個(gè)周期內(nèi)更頻繁的監(jiān)測(cè)?？赡苄枰袛嘀委?、減少劑量和/或輸注血小板。監(jiān)測(cè)中性粒細(xì)胞減少癥的全血計(jì)數(shù)（有差異）；可能需要中斷治療或調(diào)整劑量。
2、皮膚毒性：使用伊沙佐米后出現(xiàn)皮疹；大多數(shù)病例為1級(jí)或2級(jí)（少數(shù)患者出現(xiàn)3級(jí)皮疹）。黃斑丘疹和黃斑皮疹是最常見(jiàn)的皮膚反應(yīng)。監(jiān)測(cè)皮膚毒性，并進(jìn)行支持性護(hù)理或調(diào)整伊沙佐米和來(lái)那度胺的劑量（2級(jí)或更高毒性）。
3、胃腸道毒性：腹瀉、便秘、惡心和嘔吐已被報(bào)道。止瀉藥、止吐藥和支持性護(hù)理可能需要管理毒性。建議對(duì)3級(jí)或4級(jí)癥狀進(jìn)行劑量調(diào)整。
4、肝毒性：藥物誘導(dǎo)的肝損傷、肝細(xì)胞損傷、肝脂肪變性、肝炎膽汁淤積和肝毒性在臨床試驗(yàn)中鮮有報(bào)道。定期監(jiān)測(cè)肝酶，可能需要?jiǎng)┝空{(diào)整3級(jí)或4級(jí)毒性。
5、帶狀皰疹感染：已報(bào)告帶狀皰疹感染；接受抗病毒預(yù)防的患者感染率較低。在伊沙佐米治療期間考慮抗病毒預(yù)防以降低帶狀皰疹再激活的風(fēng)險(xiǎn)。
6、外周水腫：四分之一接受伊沙佐米治療的患者出現(xiàn)外周水腫（一般為1級(jí)或2級(jí)反應(yīng)）。如果發(fā)生周圍水腫，評(píng)估潛在的潛在原因并提供支持性護(hù)理。如有必要，3級(jí)或4級(jí)癥狀可能需要調(diào)整地塞米松和伊沙佐米的劑量。
7、周圍神經(jīng)病變：觀察到周圍神經(jīng)病變（主要為1級(jí)或2級(jí)）。外周感覺(jué)神經(jīng)病變是最常見(jiàn)的癥狀，而外周運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病變很少見(jiàn)到。密切監(jiān)測(cè)神經(jīng)病變的癥狀；可能需要調(diào)整劑量（伊沙佐米和來(lái)那度胺）或停止治療。
8、具有生殖潛能的男性和女性應(yīng)在治療期間和最后一次給藥后90天內(nèi)使用有效避孕措施。
【貯藏】
1、儲(chǔ)存溫度≤30°C（86°F）。
2、不要冷凍。
3、在使用前，請(qǐng)保存在原包裝中。
【作用機(jī)制】
伊沙佐米（Ixazomib）是一種可逆地抑制蛋白酶體，這是一種調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)穩(wěn)態(tài)的酶復(fù)合物。具體地說(shuō)，它可逆地抑制20S蛋白酶體β5亞單位的糜蛋白酶樣活性，導(dǎo)致信號(hào)級(jí)聯(lián)激活、細(xì)胞周期阻滯和凋亡。
溫馨提示：
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