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適應(yīng)癥膽管癌，已經(jīng)轉(zhuǎn)移(擴散到身體其他部位)或局部晚期，無法通過手術(shù)治療。用于治療FGFR2基因融合或FGFR2基因結(jié)構(gòu)發(fā)生其他變化的疾病的成年人。
用法用量建議劑量為連續(xù)1天每天口服13.5mg，連續(xù)14天，然后在21天周期內(nèi)停藥7天。繼續(xù)治療直至疾病進展或發(fā)生不可接受的毒性。吞咽整個片劑，帶或不帶食物。
【藥品名稱】
通用名：pemigatinib
商品名：pemazyre
【產(chǎn)地】
老撾
【適用癥】
1、膽管癌，已經(jīng)轉(zhuǎn)移(擴散到身體其他部位)或局部晚期，無法通過手術(shù)治療。
2、用于治療FGFR2基因融合或FGFR2基因結(jié)構(gòu)發(fā)生其他變化的疾病的成年人。
【用法用量】
1、建議劑量為連續(xù)1天每天口服13.5mg，連續(xù)14天，然后在21天周期內(nèi)停藥7天。繼續(xù)治療直至疾病進展或發(fā)生不可接受的毒性。
2、吞咽整個片劑，帶或不帶食物。
【不良反應(yīng)】
1、腹瀉、惡心、口味變化
2、嘔吐、食欲不振、減肥
3、便秘、胃痛、口瘡
4、口干和/或皮膚干燥；尿量減少；或心跳加快
5、指甲炎、脫發(fā)、頭疼
6、疲勞、關(guān)節(jié)痛、尿痛、四肢或者關(guān)節(jié)腫痛
7、視力模糊、眼球漂浮物、看到閃光或其他視力變化
8、肌肉痙攣、麻木或口干舌燥
【注意事項】
1.PEMAZYRE可引起視網(wǎng)膜色素上皮脫離。在治療開始前，治療的前6個月每2個月以及此后每3個月進行眼科檢查，包括光學(xué)相干斷層掃描（OCT），并在任何時候緊急出現(xiàn)視覺癥狀。
2.高磷酸鹽血癥：磷酸鹽水平升高是PEMAZYRE的藥效學(xué)作用。監(jiān)測并預(yù)防高磷酸鹽血癥，降低劑量或根據(jù)高磷血癥的持續(xù)時間和嚴重程度永久終止治療。
3.胚胎-胎兒毒性：可引起胎兒傷害。告知患者生殖潛能對胎兒的潛在危險并使用有效的避孕方法。
【貯藏】
密封常溫下保存，放置在干燥、陰涼處，放在兒童不能觸及的地方。
【作用機制】
1.Pemigatinib是一種靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制劑，IC50值小于2nM。
2.Pemigatinib還在體外抑制FGFR4的濃度比抑制FGFR1、2和3的濃度高約100倍。
3.Pemigatinib通過激活FGFR擴增和融合導(dǎo)致FGFR組成型激活，從而抑制FGFR1-3磷酸化和信號傳導(dǎo)并降低細胞活力。
4.本構(gòu)FGFR信號可以支持惡性細胞的增殖和存活。培米替尼在具有FGFR1，F(xiàn)GFR2或FGFR3改變的人類腫瘤的小鼠異種移植模型中表現(xiàn)出抗腫瘤活性，從而導(dǎo)致本構(gòu)FGFR激活，包括表達患者的膽管癌異種移植模型 致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物（TRA2b）融合蛋白。
【安全與療效】
根據(jù)一項研究的數(shù)據(jù)顯示，肝內(nèi)膽管癌靶向藥pemigatinib在治療膽管癌患者時的效果能夠達到35.5%客觀緩解率，對于疾病控制率可以達到82%。中位反應(yīng)持續(xù)時間為9.1個月，有多達63%的患者反應(yīng)持續(xù)時間大于等于6個月，有18%的患者反應(yīng)持續(xù)時間大于等于12個月。
從這些數(shù)據(jù)不難看出，靶向藥pemigatinib對于肝內(nèi)膽管癌的病情控制和預(yù)后的改善都有著十分重大的效果。靶向藥pemigatinib的問世對于很多的肝內(nèi)膽管癌患者來說是一種福音，該藥物改變了肝內(nèi)膽管癌的治療現(xiàn)狀，為醫(yī)生和患者提供了一種全新的診療方案。
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